Cellules souches mammaires chez les femmes à risque moyen et à risque accru de cancer du sein

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Femmes de 18 ans et plus.

Aucun résultat anormal dans le sein à l'examen physique.

Risque moyen : doit répondre à tous les critères ci-dessous.

• Indice du modèle de Gail inférieur à 1,7 % au cours des 5 prochaines années.
• Risque sur la durée de vie du modèle Claus inférieur à 10 %.
• BRCAPro et Couch modélisent moins de 10 % d'être porteur de la mutation BRCA OU ont été testés négatifs pour la mutation délétère BRCA1/2 documentée dans la famille.

Risque accru de cancer du sein invasif par l'un des éléments suivants :

• Gail Modèle de risque supérieur à 1,7 % sur 5 ans à compter de l'entrée dans l'étude.
• Risque à vie jusqu'à 79 ans du modèle de Claus supérieur ou égal à 10 %.
• Antécédent de lésion pathologique à haut risque : carcinome lobulaire in situ, hyperplasie atypique, CCIS (carcinome canalaire in situ).
• Mutations délétères dans BRCA1/2, PTEN ou P53.
• Risque supérieur ou égal à 10 % de porter la mutation du gène BRCA1/2, tel qu'évalué par le modèle BRCAPro et Couch (22, 23). Si une femme a un risque de 20 % d'être porteuse d'une mutation BRCA1/2 par l'un ou l'autre des modèles, elle répondra aux critères d'éligibilité.
• Antécédents de cancer du sein unilatéral invasif ou in situ, et sein controlatéral normal à l'examen physique.

Disposé à arrêter les AINS pendant 3 jours avant la biopsie et l'aspirine 7 jours avant la biopsie.

En cas d'antécédents de cancer (autres que les cancers épidermoïdes ou basocellulaires de la peau), le sujet ne doit présenter aucun signe de maladie au moment de l'inscription ET aucun antécédent de traitement dirigé contre le cancer au cours des 3 mois précédant l'inscription.

Identification d'une zone dense de tissu mammaire propice à la biopsie identifiée sur la mammographie par le radiologue.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Utilisation actuelle de traitements hormonaux (par ex. le tamoxifène, les inhibiteurs de l'aromatase, l'hormonothérapie substitutive, les pilules contraceptives orales, les médicaments hormonaux topiques ou vaginaux sont autorisés.)

Chimiothérapie et radiothérapie dans les 3 mois précédant la procédure de biopsie mammaire.

Allaiter dans les 3 mois.

Grossesse (déterminée par bandelette urinaire).

Une lésion suspecte non biopsiée par un examen physique ou une mammographie du ou des seins qui est à l'étude.

Trouble de saignement.

Utilisation de warfarine, d'héparine de bas poids moléculaire ou d'héparine.

Antécédents de radiothérapie mammaire bilatérale.