Células madre mamarias en mujeres con riesgo promedio y mayor riesgo de cáncer de mama

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Mujeres mayores de 18 años.

Sin hallazgos anormales en la mama al examen físico.

Riesgo promedio: debe cumplir con todos los criterios a continuación.

• Índice del modelo Gail de menos del 1,7 % en los próximos 5 años.
• Riesgo de por vida del modelo Claus inferior al 10%.
• BRCAPro y Couch modelan menos del 10 % de ser portador de una mutación BRCA O dieron negativo para mutación BRCA1/2 nociva documentada en la familia.

Aumento del riesgo de cáncer de mama invasivo por uno de los siguientes:

• Riesgo del modelo de Gail superior al 1,7 % durante 5 años desde el ingreso al estudio.
• Riesgo de por vida del modelo de Claus hasta los 79 años mayor o igual al 10%.
• Antecedentes de lesión patológica de alto riesgo: carcinoma lobulillar in situ, hiperplasia atípica, CDIS (carcinoma ductal in situ).
• Mutaciones deletéreas en BRCA1/2, PTEN o P53.
• Mayor o igual al 10 % de probabilidad de portar la mutación del gen BRCA1/2 según la evaluación del modelo BRCAPro y Couch (22, 23). Si una mujer tiene un riesgo del 20 % de portar una mutación BRCA1/2 según cualquiera de los modelos, cumplirá con los criterios de elegibilidad.
• Antecedentes de cáncer de mama unilateral ya sea invasivo o in situ, y una mama contralateral normal al examen físico.

Dispuesto a suspender los AINE durante 3 días antes de la biopsia y la aspirina 7 días antes de la biopsia.

Si tiene antecedentes de cáncer (que no sean cánceres de piel de células basales o escamosas), el sujeto no debe tener evidencia de enfermedad al momento de la inscripción Y ningún historial de tratamiento dirigido contra el cáncer en los 3 meses anteriores a la inscripción.

Identificación de un área densa de tejido mamario adecuada para biopsia identificada en una mamografía por el radiólogo.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Uso actual de terapias hormonales (p. tamoxifeno, inhibidores de la aromatasa, terapia de reemplazo hormonal, píldoras anticonceptivas orales, medicamentos hormonales tópicos o vaginales están permitidos).

Quimioterapia y radiación dentro de los 3 meses anteriores al procedimiento de biopsia de mama.

Lactancia materna dentro de los 3 meses.

Embarazo (determinado por tira reactiva de orina).

Una lesión sospechosa sin biopsia por examen físico o mamografía de la(s) mama(s) que se está estudiando.

Desorden sangrante.

Uso de warfarina, heparina de bajo peso molecular o heparina.

Antecedentes de radiación mamaria bilateral.