Effekt af højt testosteron på søvn-associeret opbremsning af follikulært luteiniserende hormon (LH) frekvens i polycystisk ovariesyndrom (CRM004)

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for alle deltagere:

• Emner vil være 18-35 år gamle; vi bruger en cutoff-alder på 35 år, fordi tidlig overgangsalder i denne alder er meget sjælden.
• Ingen væsentlige helbredsproblemer (bortset fra PCOS og fedme).
• Forsøgspersoner vil være villige til strengt at undgå graviditet (ved at bruge ikke-hormonelle metoder) i løbet af undersøgelsen og skal være villige og i stand til at give informeret samtykke.

Inklusionskriterier for normale kontroller:

• Kontrollerne vil være raske kvinder med regelmæssige menstruationscyklusser og ingen tegn på hyperandrogenisme.

Inklusionskriterier for PCOS:

• PCOS vil blive defineret i henhold til NIH konsensuskriterier.

  • Som sådan vil personer med PCOS have hyperandrogenisme, hvad enten det er klinisk (f.eks. hirsutisme) eller biokemisk (dvs. forhøjet plasma T).
  • Personer med PCOS vil også have oligo- eller amenoré (dvs. < 7 perioder om året) og ingen tegn på andre endokrinopatier (f.eks. hyperprolaktinæmi, Cushings syndrom osv.).

Ekskluderingskriterier:

• Da det er en undersøgelse af GnRH-pulsregulering hos kvinder med og uden PCOS, er mænd udelukket.
• Fedme forbundet med et diagnosticeret (genetisk) syndrom, fedme relateret til medicin (f.eks. glukokortikoider) osv.
• Graviditet eller amning.
• Virilisering.
• Et samlet testosteron > 150 ng/dl hos kvinder med PCOS (hvilket tyder på muligheden for en viriliserende neoplasma) (bekræftet ved gentagelse).
• Forhøjede DHEAS (milde forhøjelser kan ses ved PCOS, og forhøjelser < 1,5 gange den øvre grænse for normal vil blive accepteret ved PCOS) (bekræftes ved gentagelse).

• Follikulært 17-hydroxyprogesteron > 300 ng/dl, hvilket tyder på muligheden for medfødt binyrehyperplasi (hvis forhøjet under lutealfasen, og der er bekymring for muligheden for medfødt binyrehyperplasi, kan 17-hydroxyprogesteronet opsamles under follikulærfasen, eller >60 hvis oligomenorrheisk).

  *BEMÆRK: Hvis en 17-hydroxyprogesteron > 300 ng/dl bekræftes ved en sådan gentagen testning, vil en ACTH-stimuleret 17-hydroxyprogesteron < 1000 ng/dl være påkrævet for at deltage i undersøgelsen.

• En tidligere diagnose af diabetes, en fastende glukose ≥ 126 mg/dl eller en hæmoglobin A1c > 6,5 %
• Unormal TSH (patienter med tilstrækkeligt behandlet hypothyroidisme, afspejlet af normale TSH-værdier, vil ikke blive udelukket; eller, for en ny diagnose af hypothyroidisme, vil yderligere undersøgelse i det mindste blive forsinket i afventning af passende behandling) (bekræftet ved gentagelse).
• Unormalt prolaktin (lette stigninger kan ses ved PCOS, og stigninger < 1,5 gange den øvre grænse for normal vil blive accepteret i denne gruppe) (bekræftet ved gentagelse).
• Bevis på Cushings syndrom ved historie eller fysisk undersøgelse.
• Hæmatokrit < 36 % eller hæmoglobin < 12 g/dl (der ikke vendes ved jernbehandling).
• Signifikant historie med hjerte- eller lungedysfunktion (f.eks. kendt eller formodet kongestiv hjerteinsufficiens, astma, der kræver intermitterende systemiske kortikosteroider osv.)
• Leverprøveabnormiteter (bekræftet ved gentagelse), med undtagelse af, at milde bilirubinstigninger vil blive accepteret i forbindelse med kendt Gilberts syndrom.
• Unormalt natrium eller kalium (bekræftet ved gentagelse); bicarbonatkoncentration <20 eller >30 (bekræftet ved gentagelse); eller forhøjet kreatininkoncentration (bekræftet ved gentagelse).
• På grund af mængden af ​​blod, der udtages i undersøgelsen, vil forsøgspersoner med kropsvægt < 110 lbs blive udelukket fra undersøgelsen.