Efecto de la testosterona alta en la disminución de la frecuencia de la hormona luteinizante folicular (LH) asociada con el sueño en el síndrome de ovario poliquístico (CRM004)

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para todos los participantes:

• Los sujetos tendrán entre 18 y 35 años; usamos una edad límite de 35 años porque la menopausia temprana a esta edad es muy rara.
• Sin problemas de salud significativos (aparte del SOP y la obesidad).
• Los sujetos estarán dispuestos a evitar estrictamente el embarazo (utilizando métodos no hormonales) durante el tiempo de estudio y deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado.

Criterios de inclusión para controles normales:

• Los controles serán mujeres sanas con ciclos menstruales regulares y sin evidencia de hiperandrogenismo.

Criterios de inclusión para SOP:

• PCOS se definirá de acuerdo con los criterios de consenso de los NIH.

  • Como tal, los sujetos con SOP tendrán hiperandrogenismo, ya sea clínico (por ejemplo, hirsutismo) o bioquímico (es decir, T plasmática elevada).
  • Los sujetos con SOP también tendrán oligomenorrea o amenorrea (es decir, < 7 períodos por año) y no habrá evidencia de otras endocrinopatías (por ejemplo, hiperprolactinemia, síndrome de Cushing, etc.).

Criterio de exclusión:

• Al ser un estudio de regulación del pulso de GnRH en mujeres con y sin SOP, se excluyen los hombres.
• Obesidad asociada con un síndrome (genético) diagnosticado, obesidad relacionada con medicamentos (p. ej., glucocorticoides), etc.
• Embarazo o lactancia.
• virilización.
• Testosterona total > 150 ng/dl en mujeres con SOP (lo que sugiere la posibilidad de una neoplasia virilizante) (confirmado en la repetición).
• DHEAS elevado (se pueden ver elevaciones leves en PCOS, y se aceptarán elevaciones < 1.5 veces el límite superior normal en PCOS) (confirmado en repetición).

• 17-hidroxiprogesterona folicular > 300 ng/dl, lo que sugiere la posibilidad de hiperplasia suprarrenal congénita (si se eleva durante la fase lútea y existe preocupación sobre la posibilidad de hiperplasia suprarrenal congénita, la 17-hidroxiprogesterona puede recolectarse durante la fase folicular, o >60 si es oligomenorreica).

  *NOTA: Si se confirma una 17-hidroxiprogesterona > 300 ng/dl en dichas pruebas repetidas, se requerirá una 17-hidroxiprogesterona estimulada con ACTH < 1000 ng/dl para participar en el estudio.

• Diagnóstico previo de diabetes, glucosa en ayunas ≥ 126 mg/dl o hemoglobina A1c > 6,5%
• TSH anormal (los sujetos con hipotiroidismo tratado adecuadamente, reflejado por valores normales de TSH, no serán excluidos; o, para un nuevo diagnóstico de hipotiroidismo, se retrasará al menos un estudio adicional en espera del tratamiento apropiado) (confirmado en repetición).
• Prolactina anormal (se pueden observar elevaciones leves en el SOP y en este grupo se aceptarán elevaciones < 1,5 veces el límite superior de lo normal) (confirmado en la repetición).
• Evidencia de síndrome de Cushing por antecedentes o examen físico.
• Hematocrito < 36% o hemoglobina < 12 g/dl (que no se revierte con tratamiento con hierro).
• Antecedentes significativos de disfunción cardíaca o pulmonar (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva conocida o sospechada; asma que requiere corticosteroides sistémicos intermitentes, etc.)
• Anomalías en las pruebas hepáticas (confirmadas en la repetición), con la excepción de que se aceptarán elevaciones leves de bilirrubina en el contexto del síndrome de Gilbert conocido.
• Sodio o potasio anormal (confirmado en la repetición); concentración de bicarbonato <20 o >30 (confirmado en la repetición); o concentración elevada de creatinina (confirmado en la repetición).
• Debido a la cantidad de sangre que se extrae en el estudio, los sujetos con peso corporal < 110 libras serán excluidos del estudio.