Effetto del testosterone alto sul rallentamento associato al sonno della frequenza dell'ormone follicolare luteinizzante (LH) nella sindrome dell'ovaio policistico (CRM004)

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per tutti i partecipanti:

• I soggetti avranno 18-35 anni; usiamo un'età limite di 35 anni perché la menopausa precoce a questa età è molto rara.
• Nessun problema di salute significativo (a parte PCOS e obesità).
• I soggetti saranno disposti a evitare rigorosamente la gravidanza (utilizzando metodi non ormonali) durante il periodo di studio e devono essere disposti e in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di inclusione per i controlli normali:

• I controlli saranno donne sane con cicli mestruali regolari e nessuna evidenza di iperandrogenismo.

Criteri di inclusione per PCOS:

• La PCOS sarà definita secondo i criteri di consenso NIH.

  • Pertanto, i soggetti con PCOS avranno iperandrogenismo, sia esso clinico (ad es. Irsutismo) o biochimico (ad es. T plasmatico elevato).
  • I soggetti con PCOS avranno anche oligo- o amenorrea (cioè, <7 periodi all'anno) e nessuna evidenza di altre endocrinopatie (ad esempio, iperprolattinemia, sindrome di Cushing, ecc.).

Criteri di esclusione:

• Essendo uno studio sulla regolazione del polso GnRH nelle donne con e senza PCOS, gli uomini sono esclusi.
• Obesità associata a una sindrome (genetica) diagnosticata, obesità correlata a farmaci (ad es. glucocorticoidi), ecc.
• Gravidanza o allattamento.
• Virilizzazione.
• Un testosterone totale > 150 ng/dl nelle donne con PCOS (che suggerisce la possibilità di una neoplasia virilizzante) (confermato a ripetizione).
• DHEAS elevato (lievi aumenti possono essere osservati nella PCOS e aumenti < 1,5 volte il limite superiore del normale saranno accettati nella PCOS) (confermato ripetutamente).

• 17-idrossiprogesterone follicolare > 300 ng/dl, che suggerisce la possibilità di iperplasia surrenalica congenita (se elevato durante la fase luteinica e vi è preoccupazione circa la possibilità di iperplasia surrenalica congenita, il 17-idrossiprogesterone può essere raccolto durante la fase follicolare, o >60 se oligomenorroico).

  *NOTA: se un 17-idrossiprogesterone > 300 ng/dl viene confermato su tali test ripetuti, sarà richiesto un 17-idrossiprogesterone stimolato con ACTH <1000 ng/dl per la partecipazione allo studio.

• Una precedente diagnosi di diabete, una glicemia a digiuno ≥ 126 mg/dl o un'emoglobina A1c > 6,5%
• TSH anormale (non saranno esclusi soggetti con ipotiroidismo adeguatamente trattato, riflesso da valori normali di TSH; o, per una nuova diagnosi di ipotiroidismo, ulteriori studi saranno almeno ritardati in attesa di un trattamento appropriato) (confermato alla ripetizione).
• Prolattina anormale (lievi aumenti possono essere osservati nella PCOS e in questo gruppo saranno accettati aumenti <1,5 volte il limite superiore del normale) (confermato su ripetizione).
• Evidenza della sindrome di Cushing dall'anamnesi o dall'esame fisico.
• Ematocrito < 36% o emoglobina < 12 g/dl (che non viene annullato dal trattamento con ferro).
• Storia significativa di disfunzione cardiaca o polmonare (per es., insufficienza cardiaca congestizia nota o sospetta; asma che richiede corticosteroidi sistemici intermittenti; ecc.)
• Anomalie del test del fegato (confermate ripetutamente), con l'eccezione che saranno accettati lievi aumenti della bilirubina nel contesto della sindrome di Gilbert nota.
• Sodio o potassio anormali (confermati ripetutamente); concentrazione di bicarbonato <20 o >30 (confermata in ripetizione); o elevata concentrazione di creatinina (confermata a ripetizione).
• A causa della quantità di sangue prelevato nello studio, i soggetti con peso corporeo < 110 libbre saranno esclusi dallo studio.