Einfluss eines hohen Testosteronspiegels auf die schlafassoziierte Verlangsamung der Häufigkeit des follikulären luteinisierenden Hormons (LH) beim polyzystischen Ovarialsyndrom (CRM004)

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:

• Die Probanden sind zwischen 18 und 35 Jahre alt. Wir verwenden ein Cutoff-Alter von 35 Jahren, da eine frühe Menopause in diesem Alter sehr selten ist.
• Keine nennenswerten gesundheitlichen Probleme (außer PCOS und Fettleibigkeit).
• Die Probanden sind bereit, während der Studienzeit eine Schwangerschaft strikt zu vermeiden (durch nicht-hormonelle Methoden) und müssen bereit und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Einschlusskriterien für normale Kontrollen:

• Bei den Kontrollpersonen handelt es sich um gesunde Frauen mit regelmäßigen Menstruationszyklen und ohne Anzeichen von Hyperandrogenismus.

Einschlusskriterien für PCOS:

• PCOS wird gemäß den NIH-Konsenskriterien definiert.

  • Daher leiden Personen mit PCOS an Hyperandrogenismus, unabhängig davon, ob dieser klinisch (z. B. Hirsutismus) oder biochemisch (z. B. erhöhtes Plasma-T) ist.
  • Patienten mit PCOS haben außerdem Oligo- oder Amenorrhoe (d. h. < 7 Perioden pro Jahr) und keine Hinweise auf andere Endokrinopathien (z. B. Hyperprolaktinämie, Cushing-Syndrom usw.).

Ausschlusskriterien:

• Da es sich um eine Studie zur GnRH-Pulsregulation bei Frauen mit und ohne PCOS handelt, sind Männer ausgeschlossen.
• Fettleibigkeit im Zusammenhang mit einem diagnostizierten (genetischen) Syndrom, Fettleibigkeit im Zusammenhang mit Medikamenten (z. B. Glukokortikoiden) usw.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Virilisierung.
• Ein Gesamttestosteronwert von > 150 ng/dl bei Frauen mit PCOS (was auf die Möglichkeit eines virilisierenden Neoplasmas hindeutet) (bei Wiederholung bestätigt).
• Erhöhte DHEAS-Werte (leichte Erhöhungen können bei PCOS beobachtet werden, und Erhöhungen < 1,5 Mal der Obergrenze des Normalwerts werden bei PCOS akzeptiert) (bei Wiederholung bestätigt).

• Follikuläres 17-Hydroxyprogesteron > 300 ng/dl, was auf die Möglichkeit einer angeborenen Nebennierenhyperplasie schließen lässt (wenn es während der Lutealphase erhöht ist und Bedenken hinsichtlich der Möglichkeit einer angeborenen Nebennierenhyperplasie bestehen, kann das 17-Hydroxyprogesteron während der Follikelphase gesammelt werden). oder >60, wenn oligomenorrhoisch).

  *HINWEIS: Wenn bei solchen Wiederholungstests ein 17-Hydroxyprogesteron > 300 ng/dl bestätigt wird, ist für die Studienteilnahme ein ACTH-stimulierter 17-Hydroxyprogesteron < 1000 ng/dl erforderlich.

• Eine frühere Diagnose von Diabetes, ein Nüchternglukosewert ≥ 126 mg/dl oder ein Hämoglobin A1c > 6,5 %
• Abnormales TSH (Personen mit ausreichend behandelter Hypothyreose, die sich in normalen TSH-Werten widerspiegelt, werden nicht ausgeschlossen; oder bei einer neuen Diagnose einer Hypothyreose werden weitere Studien zumindest bis zur geeigneten Behandlung verzögert) (bestätigt bei Wiederholung).
• Abnormales Prolaktin (leichte Erhöhungen können bei PCOS beobachtet werden, und Erhöhungen < 1,5-fach der Obergrenze des Normalwerts werden in dieser Gruppe akzeptiert) (bei Wiederholung bestätigt).
• Hinweise auf ein Cushing-Syndrom durch Anamnese oder körperliche Untersuchung.
• Hämatokrit < 36 % oder Hämoglobin < 12 g/dl (was durch eine Eisenbehandlung nicht rückgängig gemacht wird).
• Signifikante Vorgeschichte von Herz- oder Lungenfunktionsstörungen (z. B. bekannte oder vermutete Herzinsuffizienz; Asthma, das intermittierende systemische Kortikosteroide erfordert usw.)
• Anomalien der Leberwerte (bei Wiederholung bestätigt), mit der Ausnahme, dass leichte Bilirubin-Erhöhungen bei bekanntem Gilbert-Syndrom akzeptiert werden.
• Abnorme Natrium- oder Kaliumwerte (bei Wiederholung bestätigt); Bikarbonatkonzentration <20 oder >30 (bei Wiederholung bestätigt); oder erhöhte Kreatininkonzentration (bestätigt bei Wiederholung).
• Aufgrund der Menge an Blut, die in der Studie entnommen wird, werden Probanden mit einem Körpergewicht < 110 Pfund von der Studie ausgeschlossen.