Effekt av høyt testosteron på søvnassosiert nedbremsing av follikulært luteiniserende hormon (LH) frekvens ved polycystisk ovariesyndrom (CRM004)

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for alle deltakere:

• Fagene vil være 18-35 år gamle; vi bruker en grensealder på 35 år fordi tidlig overgangsalder i denne alderen er svært sjelden.
• Ingen vesentlige helseproblemer (annet enn PCOS og fedme).
• Forsøkspersonene vil være villige til å strengt tatt unngå graviditet (ved bruk av ikke-hormonelle metoder) i løpet av studietiden og må være villige og i stand til å gi informert samtykke.

Inkluderingskriterier for vanlige kontroller:

• Kontroller vil være friske kvinner med regelmessige menstruasjonssykluser og ingen tegn på hyperandrogenisme.

Inkluderingskriterier for PCOS:

• PCOS vil bli definert i henhold til NIH konsensuskriterier.

  • Som sådan vil personer med PCOS ha hyperandrogenisme, enten det er klinisk (f.eks. hirsutisme) eller biokjemisk (dvs. forhøyet plasma T).
  • Personer med PCOS vil også ha oligo- eller amenoré (dvs. < 7 perioder per år) og ingen bevis for andre endokrinopatier (f.eks. hyperprolaktinemi, Cushings syndrom, etc.).

Ekskluderingskriterier:

• Som en studie av GnRH-pulsregulering hos kvinner med og uten PCOS, er menn ekskludert.
• Fedme assosiert med et diagnostisert (genetisk) syndrom, fedme relatert til medisiner (f.eks. glukokortikoider), etc.
• Graviditet eller amming.
• Virilisering.
• Totalt testosteron > 150 ng/dl hos kvinner med PCOS (som antyder muligheten for en viriliserende neoplasma) (bekreftet ved repetisjon).
• Forhøyet DHEAS (milde forhøyninger kan sees ved PCOS, og forhøyninger < 1,5 ganger øvre normalgrense vil bli akseptert ved PCOS) (bekreftes ved gjentakelse).

• Follikulært 17-hydroksyprogesteron > 300 ng/dl, noe som tyder på muligheten for medfødt binyrehyperplasi (hvis forhøyet under lutealfasen og det er bekymring for muligheten for medfødt binyrehyperplasi, kan 17-hydroksyprogesteronet samles inn under follikulærfasen, eller >60 hvis oligomenoreisk).

  *MERK: Hvis en 17-hydroksyprogesteron > 300 ng/dl bekreftes ved slik gjentatt testing, vil en ACTH-stimulert 17-hydroksyprogesteron < 1000 ng/dl være nødvendig for deltakelse i studien.

• En tidligere diagnose av diabetes, fastende glukose ≥ 126 mg/dl, eller hemoglobin A1c > 6,5 %
• Unormal TSH (pasienter med tilstrekkelig behandlet hypotyreose, reflektert av normale TSH-verdier, vil ikke bli ekskludert; eller, for en ny diagnose av hypotyreose, vil videre studier i det minste bli forsinket i påvente av passende behandling) (bekreftet ved gjentakelse).
• Unormalt prolaktin (milde forhøyninger kan sees ved PCOS, og forhøyninger < 1,5 ganger øvre normalgrense vil bli akseptert i denne gruppen) (bekreftes ved repetisjon).
• Bevis på Cushings syndrom ved historie eller fysisk undersøkelse.
• Hematokrit < 36 % eller hemoglobin < 12 g/dl (som ikke reverseres ved jernbehandling).
• Betydelig historie med hjerte- eller lungedysfunksjon (f.eks. kjent eller mistenkt kongestiv hjertesvikt, astma som krever intermitterende systemiske kortikosteroider, etc.)
• Leverprøveavvik (bekreftet ved gjentakelse), med unntak av at milde bilirubinøkninger vil bli akseptert ved kjent Gilberts syndrom.
• Unormalt natrium eller kalium (bekreftet ved gjentakelse); bikarbonatkonsentrasjon <20 eller >30 (bekreftet ved gjentakelse); eller forhøyet kreatininkonsentrasjon (bekreftet ved gjentakelse).
• På grunn av mengden blod som tas i studien, vil forsøkspersoner med kroppsvekt < 110 lbs bli ekskludert fra studien.