A magas tesztoszteron hatása a follikuláris luteinizáló hormon (LH) gyakoriságának alvással összefüggő lassulására policisztás petefészek-szindrómában (CRM004)

Bevételi kritériumok:

Felvételi feltételek minden résztvevő számára:

• Az alanyok 18-35 évesek lesznek; 35 éves korhatárt alkalmazunk, mert ebben a korban nagyon ritka a korai menopauza.
• Nincsenek jelentős egészségügyi problémák (a PCOS-en és az elhízáson kívül).
• Az alanyok hajlandóak lesznek szigorúan elkerülni a terhességet (nem hormonális módszerekkel) a vizsgálat ideje alatt, és hajlandónak kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak.

Bevételi kritériumok normál kontrollokhoz:

• A kontrollok egészséges nők, akiknek rendszeres menstruációs ciklusuk van, és nincs bizonyíték a hiperandrogenizmusra.

PCOS felvételi kritériumai:

• A PCOS meghatározása az NIH konszenzus kritériumai szerint történik.

  • Mint ilyen, a PCOS-ban szenvedő alanyok hiperandrogenizmusban szenvednek, akár klinikai (például hirsutizmus), akár biokémiai (azaz emelkedett plazma-T-érték).
  • A PCOS-ban szenvedő alanyok oligo- vagy amenorrhoeában is szenvednek (azaz kevesebb mint 7 időszak évente), és nincs bizonyíték egyéb endokrinopátiákra (például hiperprolaktinémia, Cushing-szindróma stb.).

Kizárási kritériumok:

• Mivel a GnRH pulzusszabályozást vizsgálták PCOS-ban szenvedő és nem szenvedő nőknél, a férfiak kizártak.
• Diagnosztizált (genetikai) szindrómával összefüggő elhízás, gyógyszerekhez (pl. glükokortikoidokhoz) kapcsolódó elhízás stb.
• Terhesség vagy szoptatás.
• Virilizálás.
• A teljes tesztoszteron > 150 ng/dl PCOS-ben szenvedő nőknél (ami virilizáló neoplazma lehetőségére utal) (ismétléssel megerősítve).
• Emelkedett DHEAS (enyhe emelkedés figyelhető meg PCOS-ben, és a normálérték felső határának 1,5-szeresénél kisebb emelkedés is elfogadható PCOS esetén) (ismétléskor megerősítve).

• Follikuláris 17-hidroxiprogeszteron > 300 ng/dl, ami a veleszületett mellékvese hiperplázia lehetőségére utal (ha a luteális fázisban emelkedik, és aggodalomra ad okot a veleszületett mellékvese-megnagyobbodás lehetősége, a 17-hidroxiprogeszteron a follikuláris fázisban gyűlhet össze, vagy >60, ha oligomenorrhoeás).

  *MEGJEGYZÉS: Ha a 17-hidroxiprogeszteron > 300 ng/dl megerősítik az ilyen megismételt vizsgálat során, akkor a vizsgálatban való részvételhez ACTH-stimulált 17-hidroxiprogeszteron < 1000 ng/dl szükséges.

• Korábban diagnosztizált cukorbetegség, éhomi glükóz ≥ 126 mg/dl, vagy hemoglobin A1c > 6,5%
• Kóros TSH (a megfelelően kezelt pajzsmirigy-alulműködésben szenvedő alanyok, amelyek normál TSH-értékei tükröződnek, nem zárhatók ki; vagy a hypothyreosis új diagnózisa esetén a további vizsgálatot legalább elhalasztják a megfelelő kezelésig) (ismétléssel megerősítve).
• Kóros prolaktin (enyhe emelkedés figyelhető meg a PCOS-ben, és a normálérték felső határának 1,5-szeresénél kisebb emelkedés is elfogadható ebben a csoportban) (ismétléssel megerősítve).
• Cushing-szindróma bizonyítéka anamnézis vagy fizikális vizsgálat alapján.
• Hematokrit < 36% vagy hemoglobin < 12 g/dl (ezt a vaskezelés nem fordítja meg).
• Jelentős szív- vagy tüdőműködési zavar a kórtörténetben (pl. ismert vagy feltételezett pangásos szívelégtelenség; időszakos szisztémás kortikoszteroidokat igénylő asztma stb.)
• Májvizsgálati eltérések (ismétléssel megerősítve), azzal az eltéréssel, hogy az ismert Gilbert-szindróma esetén enyhe bilirubin-emelkedés is elfogadható.
• Rendellenes nátrium- vagy káliumszint (ismétléssel megerősítve); bikarbonát koncentráció <20 vagy >30 (ismétléskor megerősítve); vagy emelkedett kreatininkoncentráció (ismétléskor megerősítve).
• A vizsgálat során vett vérmennyiség miatt a 110 fontnál kisebb testtömegű alanyokat kizárják a vizsgálatból.