Effet de la testostérone élevée sur le ralentissement associé au sommeil de la fréquence de l'hormone lutéinisante folliculaire (LH) dans le syndrome des ovaires polykystiques (CRM004)

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour tous les participants :

• Les sujets seront âgés de 18 à 35 ans ; nous utilisons un âge limite de 35 ans car la ménopause précoce à cet âge est très rare.
• Aucun problème de santé significatif (autre que le SOPK et l'obésité).
• Les sujets seront disposés à éviter strictement une grossesse (en utilisant des méthodes non hormonales) pendant la durée de l'étude et doivent être disposés et capables de fournir un consentement éclairé.

Critères d'inclusion pour les témoins normaux :

• Les témoins seront des femmes en bonne santé avec des cycles menstruels réguliers et aucun signe d'hyperandrogénie.

Critères d'inclusion pour le SOPK :

• Le SOPK sera défini selon les critères consensuels des NIH.

  • En tant que tels, les sujets atteints de SOPK auront une hyperandrogénie, qu'elle soit clinique (par exemple, hirsutisme) ou biochimique (c'est-à-dire, T plasmatique élevée).
  • Les sujets atteints du SOPK auront également une oligo- ou une aménorrhée (c'est-à-dire < 7 périodes par an) et aucun signe d'autres endocrinopathies (par exemple, hyperprolactinémie, syndrome de Cushing, etc.).

Critère d'exclusion:

• Étant une étude sur la régulation du pouls de la GnRH chez les femmes avec et sans SOPK, les hommes sont exclus.
• Obésité associée à un syndrome (génétique) diagnostiqué, obésité liée aux médicaments (par exemple, glucocorticoïdes), etc.
• Grossesse ou allaitement.
• Virilisation.
• Une testostérone totale > 150 ng/dl chez les femmes atteintes du SOPK (ce qui suggère la possibilité d'un néoplasme virilisant) (confirmé à répétition).
• DHEAS élevé (des élévations légères peuvent être observées dans le SOPK, et des élévations < 1,5 fois la limite supérieure de la normale seront acceptées dans le SOPK) (confirmé à répétition).

• 17-hydroxyprogestérone folliculaire > 300 ng/dl, ce qui suggère la possibilité d'une hyperplasie congénitale des surrénales (si élevée pendant la phase lutéale et qu'il existe une inquiétude quant à la possibilité d'une hyperplasie congénitale des surrénales, la 17-hydroxyprogestérone peut être prélevée pendant la phase folliculaire, ou >60 si oligoménorrhéique).

  *REMARQUE : Si une 17-hydroxyprogestérone > 300 ng/dl est confirmée lors de tels tests répétés, une 17-hydroxyprogestérone stimulée par l'ACTH < 1000 ng/dl sera requise pour la participation à l'étude.

• Un diagnostic antérieur de diabète, une glycémie à jeun ≥ 126 mg/dl, ou une hémoglobine A1c > 6,5%
• TSH anormale (les sujets présentant une hypothyroïdie correctement traitée, reflétée par des valeurs de TSH normales, ne seront pas exclus ; ou, pour un nouveau diagnostic d'hypothyroïdie, une étude plus approfondie sera au moins retardée en attendant un traitement approprié) (confirmé à répétition).
• Prolactine anormale (des élévations légères peuvent être observées dans le SOPK, et des élévations < 1,5 fois la limite supérieure de la normale seront acceptées dans ce groupe) (confirmées à répétition).
• Preuve du syndrome de Cushing par l'anamnèse ou un examen physique.
• Hématocrite < 36 % ou hémoglobine < 12 g/dl (qui n'est pas inversée par le traitement au fer).
• Antécédents importants de dysfonctionnement cardiaque ou pulmonaire (par exemple, insuffisance cardiaque congestive connue ou suspectée ; asthme nécessitant des corticostéroïdes systémiques intermittents ; etc.)
• Anomalies des tests hépatiques (confirmées à plusieurs reprises), à l'exception que de légères élévations de la bilirubine seront acceptées dans le cadre d'un syndrome de Gilbert connu.
• sodium ou potassium anormal (confirmé à répétition); concentration de bicarbonate < 20 ou > 30 (confirmée à répétition) ; ou concentration élevée de créatinine (confirmée à plusieurs reprises).
• En raison de la quantité de sang prélevée dans l'étude, les sujets pesant < 110 lb seront exclus de l'étude.