Effect van hoog testosteron op slaapgerelateerde vertraging van de frequentie van folliculair luteïniserend hormoon (LH) bij polycysteus ovariumsyndroom (CRM004)

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor alle deelnemers:

• Onderwerpen zullen 18-35 jaar oud zijn; we hanteren een grensleeftijd van 35 jaar omdat vroege menopauze op deze leeftijd zeer zeldzaam is.
• Geen significante gezondheidsproblemen (anders dan PCOS en obesitas).
• Proefpersonen zullen bereid zijn zwangerschap strikt te vermijden (met behulp van niet-hormonale methoden) tijdens de studie en moeten bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.

Inclusiecriteria voor normale controles:

• Controles zullen gezonde vrouwen zijn met regelmatige menstruatiecycli en geen bewijs van hyperandrogenisme.

Inclusiecriteria voor PCOS:

• PCOS zal worden gedefinieerd volgens de NIH-consensuscriteria.

  • Als zodanig zullen proefpersonen met PCOS hyperandrogenisme hebben, of het nu klinisch is (bijv. Hirsutisme) of biochemisch (dwz verhoogde plasma T).
  • Proefpersonen met PCOS zullen ook oligo- of amenorroe hebben (d.w.z. < 7 menstruaties per jaar) en geen bewijs voor andere endocrinopathieën (bv. hyperprolactinemie, syndroom van Cushing, enz.).

Uitsluitingscriteria:

• Omdat het een onderzoek is naar GnRH-pulsregulatie bij vrouwen met en zonder PCOS, zijn mannen uitgesloten.
• Obesitas geassocieerd met een gediagnosticeerd (genetisch) syndroom, obesitas gerelateerd aan medicijnen (bijvoorbeeld glucocorticoïden), etc.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Virilisatie.
• Een totaal testosteron > 150 ng/dl bij vrouwen met PCOS (wat de mogelijkheid van een viriliserend neoplasma suggereert) (bevestigd bij herhaling).
• Verhoogde DHEAS (milde verhogingen kunnen worden gezien bij PCOS, en verhogingen < 1,5 keer de bovengrens van normaal worden geaccepteerd bij PCOS) (bevestigd bij herhaling).

• Folliculair 17-hydroxyprogesteron > 300 ng/dl, wat wijst op de mogelijkheid van aangeboren bijnierhyperplasie (indien verhoogd tijdens de luteale fase en er bezorgdheid bestaat over de mogelijkheid van aangeboren bijnierhyperplasie, kan het 17-hydroxyprogesteron worden verzameld tijdens de folliculaire fase, of >60 bij oligomenorroe).

  *OPMERKING: Als een 17-hydroxyprogesteron > 300 ng/dl wordt bevestigd bij dergelijke herhaalde tests, is een door ACTH gestimuleerd 17-hydroxyprogesteron < 1000 ng/dl vereist voor deelname aan het onderzoek.

• Een eerdere diagnose van diabetes, een nuchtere glucose ≥ 126 mg/dl of een hemoglobine A1c > 6,5%
• Abnormale TSH (proefpersonen met adequaat behandelde hypothyreoïdie, weerspiegeld door normale TSH-waarden, worden niet uitgesloten; of, voor een nieuwe diagnose van hypothyreoïdie, zal nader onderzoek op zijn minst worden uitgesteld in afwachting van een geschikte behandeling) (bevestigd bij herhaling).
• Abnormaal prolactine (lichte verhogingen kunnen worden gezien bij PCOS, en verhogingen < 1,5 keer de bovengrens van normaal worden geaccepteerd in deze groep) (bevestigd bij herhaling).
• Bewijs van het syndroom van Cushing door anamnese of lichamelijk onderzoek.
• Hematocriet < 36% of hemoglobine < 12 g/dl (dat wordt niet ongedaan gemaakt door ijzerbehandeling).
• Significante voorgeschiedenis van hart- of longdisfunctie (bijv. bekend of vermoed congestief hartfalen; astma waarvoor intermitterende systemische corticosteroïden nodig zijn; enz.)
• Levertestafwijkingen (bevestigd bij herhaling), met de uitzondering dat milde bilirubineverhogingen worden geaccepteerd in de setting van het bekende syndroom van Gilbert.
• Abnormaal natrium of kalium (bevestigd bij herhaling); bicarbonaatconcentratie <20 of >30 (bevestigd bij herhaling); of verhoogde creatinineconcentratie (bevestigd bij herhaling).
• Vanwege de hoeveelheid bloed die tijdens het onderzoek wordt afgenomen, worden proefpersonen met een lichaamsgewicht < 110 lbs uitgesloten van het onderzoek.