Efeito da testosterona alta na lentidão associada ao sono da frequência do hormônio luteinizante folicular (LH) na síndrome dos ovários policísticos (CRM004)

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para todos os participantes:

• Os participantes terão de 18 a 35 anos; usamos uma idade limite de 35 anos porque a menopausa precoce nessa idade é muito rara.
• Sem problemas de saúde significativos (exceto SOP e obesidade).
• Os participantes estarão dispostos a evitar estritamente a gravidez (usando métodos não hormonais) durante o período do estudo e devem estar dispostos e ser capazes de fornecer consentimento informado.

Critérios de inclusão para controles normais:

• Os controles serão mulheres saudáveis ​​com ciclos menstruais regulares e sem evidência de hiperandrogenismo.

Critérios de inclusão para SOP:

• A SOP será definida de acordo com os critérios de consenso do NIH.

  • Como tal, indivíduos com SOP terão hiperandrogenismo, seja clínico (por exemplo, hirsutismo) ou bioquímico (ou seja, T plasmático elevado).
  • Indivíduos com SOP também terão oligo ou amenorreia (ou seja, < 7 períodos por ano) e nenhuma evidência de outras endocrinopatias (por exemplo, hiperprolactinemia, síndrome de Cushing, etc.).

Critério de exclusão:

• Por ser um estudo da regulação do pulso de GnRH em mulheres com e sem SOP, os homens são excluídos.
• Obesidade associada a uma síndrome (genética) diagnosticada, obesidade relacionada a medicamentos (por exemplo, glicocorticóides), etc.
• Gravidez ou lactação.
• Virilização.
• Testosterona total > 150 ng/dl em mulheres com SOP (o que sugere a possibilidade de neoplasia virilizante) (confirmado na repetição).
• DHEAS elevado (elevações leves podem ser observadas na SOP, e elevações < 1,5 vezes o limite superior do normal serão aceitas na SOP) (confirmado na repetição).

• 17-hidroxiprogesterona folicular > 300 ng/dl, o que sugere a possibilidade de hiperplasia adrenal congênita (se elevada durante a fase lútea e houver preocupação com a possibilidade de hiperplasia adrenal congênita, a 17-hidroxiprogesterona pode ser coletada durante a fase folicular, ou >60 se oligomenorréica).

  *OBSERVAÇÃO: Se 17-hidroxiprogesterona > 300 ng/dl for confirmada em tais testes repetidos, uma 17-hidroxiprogesterona estimulada por ACTH < 1000 ng/dl será necessária para a participação no estudo.

• Um diagnóstico prévio de diabetes, glicemia de jejum ≥ 126 mg/dl ou hemoglobina A1c > 6,5%
• TSH anormal (indivíduos com hipotireoidismo tratado adequadamente, refletido por valores normais de TSH, não serão excluídos; ou, para um novo diagnóstico de hipotireoidismo, um estudo mais aprofundado será pelo menos adiado enquanto se aguarda o tratamento adequado) (confirmado na repetição).
• Prolactina anormal (elevações leves podem ser observadas na SOP, e elevações < 1,5 vezes o limite superior do normal serão aceitas neste grupo) (confirmado na repetição).
• Evidência da síndrome de Cushing pela história ou exame físico.
• Hematócrito < 36% ou hemoglobina < 12 g/dl (que não é revertido pelo tratamento com ferro).
• História significativa de disfunção cardíaca ou pulmonar (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva conhecida ou suspeita; asma que requer corticosteroides sistêmicos intermitentes; etc.)
• Anormalidades nos testes hepáticos (confirmadas na repetição), com exceção de que elevações leves de bilirrubina serão aceitas no cenário de síndrome de Gilbert conhecida.
• Sódio ou potássio anormal (confirmado na repetição); concentração de bicarbonato <20 ou >30 (confirmada na repetição); ou concentração elevada de creatinina (confirmada na repetição).
• Devido à quantidade de sangue coletada no estudo, os indivíduos com peso corporal < 110 libras serão excluídos do estudo.