Wpływ wysokiego testosteronu na związane ze snem spowolnienie częstotliwości hormonu luteinizującego pęcherzyki (LH) w zespole policystycznych jajników (CRM004)

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników:

• Osoby badane będą w wieku 18-35 lat; przyjmujemy wiek graniczny 35 lat, ponieważ wczesna menopauza w tym wieku jest bardzo rzadka.
• Brak istotnych problemów zdrowotnych (innych niż PCOS i otyłość).
• Uczestnicy będą skłonni do ścisłego unikania ciąży (przy użyciu metod niehormonalnych) w czasie badania i muszą być chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria włączenia dla normalnych kontroli:

• Kontrolą będą zdrowe kobiety z regularnymi cyklami miesiączkowymi i bez objawów hiperandrogenizmu.

Kryteria włączenia do PCOS:

• PCOS zostanie zdefiniowany zgodnie z kryteriami konsensusu NIH.

  • W związku z tym osoby z PCOS będą miały hiperandrogenizm, niezależnie od tego, czy jest on kliniczny (np. hirsutyzm), czy biochemiczny (tj. Podwyższony poziom T w osoczu).
  • U pacjentek z PCOS występują również skąpe miesiączki lub brak miesiączki (tj. < 7 okresów rocznie) i brak dowodów na inne endokrynopatie (np. hiperprolaktynemia, zespół Cushinga itp.).

Kryteria wyłączenia:

• Jako badanie regulacji tętna GnRH u kobiet z PCOS i bez PCOS, wykluczono mężczyzn.
• Otyłość związana ze zdiagnozowanym zespołem (genetycznym), otyłość związana z przyjmowaniem leków (np. glikokortykoidów) itp.
• Ciąża lub laktacja.
• Wirylizacja.
• Testosteron całkowity > 150 ng/dl u kobiet z PCOS (co sugeruje możliwość nowotworu wirylizującego) (potwierdzone powtórnie).
• Podwyższony DHEAS (łagodne podwyższenie może być widoczne w PCOS, a podwyższenie < 1,5-krotności górnej granicy normy zostanie zaakceptowane w PCOS) (potwierdzone powtórnie).

• folikularny 17-hydroksyprogesteron > 300 ng/dl, co sugeruje możliwość wrodzonego przerostu nadnerczy (jeśli podwyższone w fazie lutealnej i istnieje obawa o możliwość wrodzonego przerostu nadnerczy, 17-hydroksyprogesteron może być pobrany w fazie folikularnej, lub >60 w przypadku oligomenorrhea).

  *UWAGA: Jeśli w takim powtórnym badaniu zostanie potwierdzone stężenie 17-hydroksyprogesteronu > 300 ng/dl, do udziału w badaniu wymagane będzie stężenie 17-hydroksyprogesteronu stymulowanego ACTH < 1000 ng/dl.

• Wcześniejsza diagnoza cukrzycy, stężenie glukozy na czczo ≥ 126 mg/dl lub stężenie hemoglobiny A1c > 6,5%
• Nieprawidłowe wartości TSH (pacjenci z odpowiednio leczoną niedoczynnością tarczycy, odzwierciedloną w prawidłowych wartościach TSH, nie będą wykluczeni; lub, w przypadku nowej diagnozy niedoczynności tarczycy, dalsze badania będą co najmniej opóźnione do czasu odpowiedniego leczenia) (potwierdzone powtórnie).
• Nieprawidłowa prolaktyna (łagodne podwyższenie może być obserwowane w PCOS, a podwyższenie < 1,5-krotności górnej granicy normy zostanie zaakceptowane w tej grupie) (potwierdzone powtórnie).
• Dowód zespołu Cushinga na podstawie wywiadu lub badania fizykalnego.
• Hematokryt < 36% lub hemoglobina < 12 g/dl (to nie jest odwracane przez leczenie żelazem).
• Znacząca historia dysfunkcji serca lub płuc (np. rozpoznana lub podejrzewana zastoinowa niewydolność serca, astma wymagająca okresowego stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów itp.)
• Nieprawidłowości w próbach wątrobowych (potwierdzone powtórnie), z wyjątkiem tego, że niewielkie podwyższenie poziomu bilirubiny zostanie zaakceptowane w przypadku znanego zespołu Gilberta.
• Nieprawidłowy poziom sodu lub potasu (potwierdzony powtórnie); stężenie wodorowęglanów <20 lub >30 (potwierdzone powtórnie); lub podwyższone stężenie kreatyniny (potwierdzone powtórnie).
• Ze względu na ilość krwi pobieranej w badaniu, osoby o masie ciała < 110 funtów zostaną wykluczone z badania.