Optimering af beslutningstagning om brystrekonstruktion efter mastektomi: en patientcentreret tilgang

EKSPERIMENTEL: Arm 1: BREASTChoice (Beslutningsværktøj)

Efterforskere rekrutterede patienter, der var planlagt til en plastik-/rekonstruktionskonsultation. Efterforskerne identificerede patienter, der gennemførte en mastektomi eller var planlagt til en, og som overvejede rekonstruktion, men som ikke havde en aftale med en plastik-/rekonstruktiv kirurg. Et medlem af undersøgelsesteamet ringede til patienten for at fastslå deres interesse og tilbød dem at komme til deres planlagte aftale 30 minutter før tid for at møde en koordinator eller tilbød dem muligheden for at gennemføre procedurer før aftale derhjemme. Patienter randomiseret ved hjælp af computertilfældig tildeling. Hvis patienten ikke havde en aftale, planlagde hun et passende tidspunkt til at gennemføre undersøgelsesprocedurer med forskningspersonale. Patienterne interagerede med beslutningsværktøjet. De blev bedt om at besvare en undersøgelse. Efter udnævnelsen indsamlede teamet informationshøringsvarighed, beslutningsprocessens kvalitet og mål for fælles beslutningstagning. Patientdeltagelse var cirka 30 minutter.

Andet: Beslutningsværktøj

-Interaktivt webbaseret værktøj. Giver detaljer om brystrekonstruktion, stiller deltagernes spørgsmål om sundhed og medicin for at tilpasse risici for brystrekonstruktionsresultater. Værktøjet går også ind på fordele/ulemper ved brystrekonstruktion, taler om forskelle mellem rekonstruktionstyper, hjælper folk med at veje, hvornår de skal have rekonstruktion (umiddelbar vs. forsinket), viser deltagere repræsentative billeder af brystrekonstruktionsresultater og vurderer patienternes viden og præferencer.

Andet: Beslutningsgruppe - Resultatmål

• Afsnit 1 Spørgsmål til afklaring af viden og værdier - sæt multiple choice-spørgsmål om deltagernes følelser ved brystrekonstruktion, implantater, klapoperationer og bivirkninger
• Sektion 2 Beslutningskonflikt SURE-foranstaltning - 4 spørgsmål med ja/nej-svar, der omhandler deltagerens konflikter ved operation (hvis samlet score mindre end 4, indikerer højere klinisk signifikant beslutningskonflikt)
• Afsnit 3 Patientaktiveringsforanstaltninger: 3 ja/nej-spørgsmål om deltagerens viden og tillid til sundhedsplejersken, kilder til information om brystrekonstruktion og forskellige tilgængelige muligheder
• Afsnit 4 Beslutning om brystrekonstruktion kvalitetsinstrument: 18 multiple choice-spørgsmål om tanker og processer, der gik ind i beslutningen om brystrekonstruktion (for dem, der har et klinisk besøg)
• Afsnit 5 BREAST-Q: 3 spørgsmål om brystrekonstruktionskonsultationsbesøget svar spænder fra 0=ingen indsats til 9=hver indsats (for dem, der har et klinisk besøg).

Andet: Demografiske og baggrundsspørgsmål

• Stiller 15 spørgsmål
• Alder, uddannelse, etnicitet, race, kombineret husstandsindkomst, postnummer, sygdomsstadium, (3) spørgsmål om sygeforsikring, (4) spørgsmål om deltagerens evne til at arbejde med tal, sygdomsfærdigheder, sygesikringsstatus og (1) spørgsmål på, hvis deltageren talte med en anden udbyder om brystrekonstruktionsbeslutning

ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2: Forbedret sædvanlig pleje (Surgical Care Booklet)

Efterforskere rekrutterede patienter, der var planlagt til plastik-/rekonstruktionskonsultation. Efterforskerne identificerede patienter, der gennemførte eller planlagde en mastektomi og overvejede rekonstruktion, men som ikke havde en aftale med en plastik-/rekonstruktiv kirurg. Et medlem af undersøgelsesteamet ringede til patienten for at fastslå deres interesse og tilbød dem at komme til deres planlagte aftale 30 minutter for tidligt for at møde en koordinator eller for at fuldføre procedurerne før aftalen derhjemme. Patienterne blev randomiseret ved hjælp af computertilfældig tildeling. Hvis patienten ikke havde en aftale, planlagde hun et passende tidspunkt til at gennemføre undersøgelsesprocedurer med forskningspersonale. Patienter interagerede med American Society of Plastic Surgeons hæfte "Breast Reconstruction." De blev bedt om at besvare en undersøgelse. Efter udnævnelsen indsamlede teamet information om konsultationens varighed, beslutningsprocessens kvalitet og mål for fælles beslutningstagning. Patientdeltagelse var cirka 30 minutter.

Andet: Demografiske og baggrundsspørgsmål

• Stiller 15 spørgsmål
• Alder, uddannelse, etnicitet, race, kombineret husstandsindkomst, postnummer, sygdomsstadium, (3) spørgsmål om sygeforsikring, (4) spørgsmål om deltagerens evne til at arbejde med tal, sygdomsfærdigheder, sygesikringsstatus og (1) spørgsmål på, hvis deltageren talte med en anden udbyder om brystrekonstruktionsbeslutning

Andet: Sædvanlig pleje American Society of Plastic Surgeons hæfte "Breast Reconstruction"

- Hæfte fra American Society of Plastic Surgeons om, hvordan man vælger en brystrekonstruktionskirurg, hvad man kan forvente under operationen, hvad er brystrekonstruktion, risici for brystrekonstruktion, bedring, omkostninger og spørgsmål til at stille kirurgen om brystrekonstruktion

Andet: Sædvanlig plejegruppe - Resultatmål

• Afsnit 1 Viden (primært resultat) - sæt multiple choice-spørgsmål om brystrekonstruktion, implantater, klapoperationer og bivirkninger
• Afsnit 2 Beslutningskonfliktskala - 4 spørgsmål med ja/nej-svar, der omhandler deltagerens sikkerhed om operation (den samlede score er mindre end 4, indikerer højere beslutningskonflikt)
• Afsnit 3 Patientaktiveringsforanstaltninger: 3 ja/nej-spørgsmål om deltagerens viden og tillid til sundhedsplejersken, kilder til information om brystrekonstruktion og forskellige tilgængelige muligheder
• Afsnit 4 Brystrekonstruktionsbeslutning Kvalitetsinstrument: 18 multiple choice-spørgsmål om tanker og processer, der gik ind i beslutningen om brystrekonstruktion
• Afsnit 5 BREAST-Q: 3 spørgsmål om brystrekonstruktionskonsultationen udpeger svarene spænder fra 0=ingen indsats til 9=hver indsats.

Procent korrekt på vidensmålet (objektiv vidensscore)

For at afgøre, om CDT øger viden om deres valg, vil efterforskerne sammenligne objektiv vidensscore mellem deltagere, der bruger CDT, og dem, der modtog sædvanlig pleje

Beslutningskonflikt (SURE Measure)

• For at afgøre, om CDT reducerer usikkerhed om valg. Deltagerne bliver bedt om at rapportere, hvor sikre de føler sig om deres valg, hvis de har nok information til at forstå valget, hvis de er klar over risici og fordele, og hvis de har tilstrækkelig støtte til at træffe et valg. Resultaterne sammenlignes mellem grupperne BREASTChoice og Enhanced Usual Care.
• Højere SURE-værdier indikerer sikkerhed i valg
• Score spænder fra 0-4

Beslutningsproces (Decision Quality Index Subscale)

• Det samlede antal point summeres og divideres derefter med det samlede antal elementer for at resultere i score fra 0-100 %, hvor højere score indikerer en mere fælles beslutningsproces
• Vurder, i hvilket omfang patienter var meningsfuldt involveret i beslutningstagningen med deres klinikere

Livskvalitet målt ved BREAST-Q-spørgeskemaet

• Vurderet 4 underskalaer: tilfredshed med bryster, psykosocialt velvære, fysisk velvære og seksuelt velvære
• Score fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). Højere score afspejler et bedre resultat.

Gold Standard delt beslutningstagning som målt ved Top CollaborATE-score

• Top collaboRATE score = procentdelen af ​​patienter, fra hvem der var "guldstandard" delt beslutningstagning som vurderet af collaboRATE-målet
• Topscore er kodet som '1', hvis svaret på alle tre collaborATE-emner var mindre end 9. Derefter beregnede efterforskerne procentdelen af ​​alle møder, der blev kodet som '1', hvilket indikerer guldstandardens delt beslutningstagning.

Patientaktivering (PAM) målt ved antallet af deltagere, der var enige i hver erklæring

-3 spørgsmål bestående af følgende:

• Jeg er sikker på, at jeg kan fortælle min sundhedsplejerske, at jeg har bekymringer om brystrekonstruktion, selv når han eller hun ikke spørger (tillid til sundhedsplejersken)
• Jeg er sikker på, at jeg kan finde pålidelige kilder til information om min beslutning om brystrekonstruktion (tillid til troværdige kilder)
• Jeg kender de forskellige muligheder for brystrekonstruktion (viden om muligheder for brystrekonstruktion)

Modtagelse af Rekonstruktion

Vurderet om deltagere fik rekonstruktion

Type rekonstruktion

Vurderet hvilken type rekonstruktion deltagere modtog

Tidspunkt for genopbygning

• Vurderet tidspunkt for genopbygning
• Umiddelbar er defineret som rekonstruktion på tidspunktet for mastektomi
• Forsinket defineres som rekonstruktion når som helst efter mastektomi og udføres som en separat operation

Tid brugt på værktøj

Hvor lang tid deltagerne brugte på BREASTChoice-værktøjet

Konsultationstid

Vurderede tiden mellem det tidspunkt, hvor den plastiske/rekonstruktive kirurg kom ind og ud af konsultationsrummet (ikke inklusive tid tilbragt med en beboer, sygeplejerske eller andet klinisk personale)

Usability målt af Computer System Usability Questionnaire (CSUQ)

• Vurderet brugervenligheden af ​​BREASTChoice-værktøjet
• Skalaen er fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig)