- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00932087
Characterization of Low Density Lipoprotein and Mechanism of the Pro Aggregant Effect Through Oxidant Stress and Lipid Exchange (ECLIPSE)
12. april 2010 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Case control design: lipidomic study in 12 type 2 diabetics with metabolic syndrome, 12 metabolic syndrome without diabetes, 12 subjects with type 1 diabetes and 12 controls
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon Cedex 03, Frankrig, 69394
- Fédération d'Endocrinologie-Diabétologie-Maladies métaboliques-Nutrition - Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
group 1: type 2 diabetics with metabolic syndrome group 2: metabolic syndrome without diabetes group 3: subjects with type 1 diabetes group 4: controls
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- statin and fibrate Wash out for one week
- HbA1c>7% and <12% (Arms 1 and 3)
- HbA1c<6% (Arms 2 and 4)
- Metabolic sd according NCEP III (3 out 4 criteria) (Arms 1 and 2)
Exclusion Criteria:
- secondary CV prevention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
styring
|
Blood sample for lipidomic study
|
type 1 diabetes
|
Blood sample for lipidomic study
|
type 2 diabetics with metabolic syndrome
|
Blood sample for lipidomic study
|
metabolic syndrome without diabetes
|
Blood sample for lipidomic study
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Level of plasma isoprostane and lipoperoxides
Tidsramme: at baseline
|
at baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
TXA2 and PF4 levels after platelet activation of control platelet exposed to LDL
Tidsramme: 2 hours
|
2 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe MOULIN, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2009
Først opslået (Skøn)
2. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008.516
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blood sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater