Resultater af patientblodbehandling hos patienter med svær anæmi

Baggrund:

Der ser ud til at være en klar sammenhæng mellem hæmoglobinniveauet og hospitalssygelighed og dødelighed. For at afbøde negative virkninger af lavere hæmoglobinniveauer, det vil sige anæmi, gives transfusioner, når hæmoglobinniveauet hos patienten når et punkt, der anses for skadeligt af det behandlende sundhedspersonale. Patient Blood Management (PBM) tilføjer til armamentarium af anæmiterapi, startende typisk i god tid før transfusioner gives, og nogle gange ud over dette punkt. PBM anvender medicinske strategier til at øge patientens egen røde cellemasse og afhjælpe de dårlige virkninger af sygdom og blødning på hæmatopose og homeostase.

Objektiv:

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge virkningerne af 2 forskellige behandlingsstrategier for svær anæmi, nemlig PBM udelukkende eller PBM med transfusionsterapi, og sammenligne dem med standard transfusionsterapi med hensyn til hospitalsmortalitet og morbiditet.

Hypotese: Det er en hypotese, at svært anæmiske deltagere, som modtog en kombination af PBM og restriktive transfusionsregimer, ville have en lavere dødelighed og færre komplikationer end deltagere, der modtager en liberal transfusionsterapi uden PBM, mens deltagere, der slet ikke får transfusion, vil have øget dødelighed og sygelighed .

Indstilling: Undersøgelsen vil blive udført på HELIOS Klinikum Gotha (HKG) og Helios Klinikum Erfurt (HKE), som er to nabohospitaler med overlappende personale, indkøb, it-afdelinger og standarddriftsprocedurer. Begge hospitaler tilbyder grundlæggende, avanceret og specialistbehandling til deres lokalsamfund. HKG tilbyder PBM til deres patienter, mens HKE ikke gør.

Datakilder: Data vil blive hentet fra HKG's og HKE's hospitalsinformationssystemer.

Sygdomme er kodet med ICD-10-GM (International Code of Diseases, Version 10, Tyskland) og procedurer ved hjælp af OPS-koden (Procedure Key, analogt med den Internationale Code of Procedures).

Deltagere: Alle voksne patienter behandlet mellem 1.6.2008 og 31.12.2020 i HKG og HKE vil være berettiget til indskrivning, når de blev behandlet af et speciale, som begge hospitaler tilbyder og lider af svær anæmi, defineret som et nadir hæmoglobin på < 8 g/dL.

Interventioner:

Undersøgelsesgruppe 1: Deltagerne i denne gruppe modtog fuldstændige PBM-mål som klinisk passende, men blev slet ikke transfunderet.

Undersøgelsesgruppe 2: Deltagerne i denne gruppe modtog bekvemmelighedsmål af PBM og blev transfunderet efter behov i et miljø, hvor en restriktiv transfusionsstrategi tilskyndes.

Styring:

Kontrolgruppen blev behandlet uden systematisk PBM tilbudt til patienter, og transfusioner var den eneste standardbehandling for patienter med svær anæmi.

Resultat:

Det primære resultat er dødelighed på hospitaler. Sekundære udfald er sygelighedsmål, såsom akut myokardieinfarkt, blodstrømsinfektion, cerebrovaskulær ulykke, transfusionskomplikationer, genindlæggelsesrater osv.

Studere design:

Dette er et dobbeltcenter, retrospektivt observationelt kohortestudie. Rapportering af resultater vil blive udført i overensstemmelse med rapportering af undersøgelser udført med observationelle rutinemæssigt indsamlede sundhedsdata (RECORD) erklæring forlængelse af STROBE-erklæringen.

Undersøgelsen vil blive styret af en undersøgelsesprotokol med en vedhæftet statistisk analyseplan.