Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TEC4Home Blood Pressure Randomized Controlled Trial

4. marts 2024 opdateret af: Karen Tran, University of British Columbia

Telehealth for Emergency-Community Continuity of Care Connectivity via Home Telemonitoring for Blood Pressure Randomized Controlled Trial

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​hjemmeblodtryks-telemonitorering (HBPT) og sagsbehandling (CM) i forhold til sædvanlig pleje, for at forbedre blodtrykskontrol (BP) blandt patienter med højt blodtryk udskrevet fra skadestuen (ED).

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Forbedrer telemonitorering med sagsbehandling BP-kontrollen, i forhold til sædvanlig pleje, for personer med højt blodtryk udskrevet fra ED?

Sekundære forskningsspørgsmål vil omhandle:

  1. Hvordan forbedrer disse interventioner (telemonitorering og sagsbehandling) medicinadhærensen?
  2. Reducerer disse indgreb læge- og akuttebesøg?
  3. Er disse indgreb sikre?
  4. Hvordan påvirker disse interventioner patientoplevelsen?

Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage træning og brug af en hjemme-BP-telemonitor med teletransmissionsfunktion i 12 måneder plus farmaceuts sagsbehandling for at give adfærdsrådgivning, lette medicinoverholdelse, gennemgå telemonitorerede BP-data og justere medicin. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje fra deres primære læge og vil modtage den samme BP-monitor og undervisning i hypertension.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

408

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen ≥ 18 år
  • Forhøjet triage BP OG øget gennemsnitlig BP i tre efterfølgende gentagne målinger, der er fordelt mindst 30 minutter efter triage (systolisk BP ≥ 160 mm Hg eller diastolisk BP ≥ 100 mm Hg)
  • Ejer en smartphone
  • Villig til at måle og teletransmittere BP-målinger i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensive nødsituationer med tegn på endeorganskade, slagtilfælde eller akut koronarsyndrom
  • Gravid kvinde
  • Akut forgiftning
  • Akutte kirurgiske eller traumepatienter
  • Psykiatrisk ustabile patienter
  • Avanceret kognitiv svækkelse
  • Patient med behov for indlæggelse
  • Manglende evne til at bruge eller pleje hjemmets blodtryksmonitor korrekt
  • Fra plejehjem
  • Ustabil bolig
  • Ikke-engelsktalende eller ingen familiemedlemmer, der kan hjælpe med at oversætte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Home Blood Pressure Telemonitoring (HBPT) + Case Management (CM)
Denne gruppe vil blive bedt om at følge hjemmets blodtryksovervågning i henhold til instruktionerne. Resultater vil blive transmitteret og teleovervåget ved hjælp af en app, hvor sagsbehandlere (udpegede farmaceuter) vil overvåge BP-værdier for at give rådgivning om medicinoverholdelse og adfærdsmæssig støtte og gennemgå telemonitorerede BP-resuméer og justere BP-medicin i henhold til protokollen. Case management teams vil kontakte deltagerne ved baseline og hver måned indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, eller oftere, hvis BP er ukontrolleret.
Enhed: Home Blood Pressure Telemonitoring (HBPT) + Case Management (CM)

Home Blood Pressure Telemonitoring (HBPT) omfatter brug af en app til at indsamle og transmittere blodtryksmålinger.

Case Management (CM) omfatter farmaceuter, der gennemgår BP-data og yder rådgivning til deltagere baseret på deres BP-værdier.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje af deres primære behandler og forsynet med undervisningsmaterialer om hypertension svarende til interventionsgruppen. Deltagerne vil modtage den samme BP-monitor til hjemmebrug for at tilskynde til overvågning af hjemme-BP baseret på anbefalingerne fra retningslinjerne for hypertension. Hjemmets BP-aflæsninger vil teletransmittere via appen til undersøgelsesformål, men ikke stillet til rådighed for sagsbehandlere eller primære udbydere, undtagen hvis det er nødvendigt af sikkerhedsmæssige årsager eller efter skøn fra den datasikkerhedsovervågningslæge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk kontrolleret
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af andelen af ​​deltagere i interventionsgruppen versus kontrolgruppen, der opnår 24-timers SBP-kontrol i dagtimerne (< 135 mm Hg eller < 130 mm Hg hvis diabetiker)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af indgreb på andre blodtryksmål
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder

Ambulant BP 24t gennemsnitlig SBP 24t gennemsnit DBP 24t dagtid gennemsnit SBP 24t dagtid DBP 24t nat SBP 24t nat DBP

Hjem BP Hjem SBP gennemsnit Hjem DBP gennemsnit

Andel, der opnår 24 timers DBP-kontrol i dagtimerne (< 85 mm Hg eller < 80 mm Hg, hvis diabetiker)
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H23-00623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner