- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03423407
Evaluering af dæmpningskorrektions nøjagtighed i Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance Imaging (PET-MRI)
11. maj 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine
Formålet med dette forskningsforslag er at etablere en mekanisme til at udvikle værktøjer, der vil gøre det muligt for efterforskerne at måle virkningen af korrektionssekvenser for magnetisk resonans (MR) erhvervelse af dæmpningskorrektion på positronemissionstomografi (PET) kvantificeringsnøjagtighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter set på Washington University School of Medicine
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal være ≥ 18 år
- Deltageren kan være en mand eller en ikke-gravid kvinde.
- Vellykket udfyldelse af MR-screeningsskema
- Deltageren skal have gennemgået en PET/CT-undersøgelse med injektion af en standarddosis af 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) eller andet PET-sporstof med en halveringstid på mere end en time enten til kliniske eller forskningsmæssige formål inden for 3 timer efter den foreslåede PET-MRI undersøgelse.
- Deltageren vil blive fuldt informeret og har personligt underskrevet og dateret de skriftlige bestemmelser om informeret samtykke og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, for hvem udsættelse for et stærkt magnetfelt ville være en sundhedsrisiko (f.eks. personer med pacemakere eller ikke-MR-kompatible metalliske implantater)
- Kvinder, der er gravide.
- Forsøgspersoner, der kræver sedering for at deltage, vil blive udelukket.
- Patienten/deltageren har en medicinsk tilstand, som efter investigatorens vurdering kan gøre rygliggende positionering under scanningens varighed usikker, såsom (men ikke begrænset til) kongestiv hjertesvigt eller betydelig lungesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PET/MR
|
FDA godkendt scanner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål virkningen af MR-optagelseskorrektionssekvenser for dæmpningskorrektion på PET-kvantificeringsnøjagtighed
Tidsramme: På tidspunktet for MR-scanningen
|
-PET-billeder fra PET/MRI med den MR-afledte dæmpningskorrektion vil blive sammenlignet med billeder genereret med CT-dæmpningskorrektionen fra standardbehandlingen PET/CT-scanning.
|
På tidspunktet for MR-scanningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201710134
- 1R01CA212148-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PET/CT
-
Lanzhou University Second HospitalAfsluttetTumorer | PET/CT | FAPI | FDG PET/CTKina
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityTilmelding efter invitation
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAfsluttet
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalTilmelding efter invitation
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third FrontierAktiv, ikke rekrutterendePET/CT billeddannelseForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineSiemens Corporation, Corporate TechnologyAfsluttet
-
Xilin SunHenan Provincial People's HospitalRekruttering
-
Assiut UniversityUkendt
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustCity, University of LondonUkendtFDG PET/CT | SkeletscintigrafiDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance Imaging (PET-MRI)
-
University of AlbertaCanadian Urological Association Scholarship FoundationAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetCervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | HjernemetastaserForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)National Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MScAktiv, ikke rekrutterendeMitokondriel funktionCanada
-
Mayo ClinicYale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Hospital, BordeauxRekruttering
-
Imperial College LondonAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoAfsluttet