Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af dæmpningskorrektions nøjagtighed i Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance Imaging (PET-MRI)

11. maj 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine
Formålet med dette forskningsforslag er at etablere en mekanisme til at udvikle værktøjer, der vil gøre det muligt for efterforskerne at måle virkningen af ​​korrektionssekvenser for magnetisk resonans (MR) erhvervelse af dæmpningskorrektion på positronemissionstomografi (PET) kvantificeringsnøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter set på Washington University School of Medicine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal være ≥ 18 år
  • Deltageren kan være en mand eller en ikke-gravid kvinde.
  • Vellykket udfyldelse af MR-screeningsskema
  • Deltageren skal have gennemgået en PET/CT-undersøgelse med injektion af en standarddosis af 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) eller andet PET-sporstof med en halveringstid på mere end en time enten til kliniske eller forskningsmæssige formål inden for 3 timer efter den foreslåede PET-MRI undersøgelse.
  • Deltageren vil blive fuldt informeret og har personligt underskrevet og dateret de skriftlige bestemmelser om informeret samtykke og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, for hvem udsættelse for et stærkt magnetfelt ville være en sundhedsrisiko (f.eks. personer med pacemakere eller ikke-MR-kompatible metalliske implantater)
  • Kvinder, der er gravide.
  • Forsøgspersoner, der kræver sedering for at deltage, vil blive udelukket.
  • Patienten/deltageren har en medicinsk tilstand, som efter investigatorens vurdering kan gøre rygliggende positionering under scanningens varighed usikker, såsom (men ikke begrænset til) kongestiv hjertesvigt eller betydelig lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PET/MR
  • Deltagerne vil blive scannet på en PET-MRI-scanner, som er FDA-godkendt og vil fungere inden for FDA-godkendte retningslinjer.
  • Deltagerne vil blive bedt om at ligge stille i scanneren i op til 90 minutter
FDA godkendt scanner
Andre navne:
  • PET/MR
  • PET/MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål virkningen af ​​MR-optagelseskorrektionssekvenser for dæmpningskorrektion på PET-kvantificeringsnøjagtighed
Tidsramme: På tidspunktet for MR-scanningen
-PET-billeder fra PET/MRI med den MR-afledte dæmpningskorrektion vil blive sammenlignet med billeder genereret med CT-dæmpningskorrektionen fra standardbehandlingen PET/CT-scanning.
På tidspunktet for MR-scanningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201710134
  • 1R01CA212148-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/CT

Kliniske forsøg med Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance Imaging (PET-MRI)

Abonner