- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00946868
Forekomst af metabolisk syndrom hos patienter med intermitterende Claudication
Metabolisk syndrom, en gruppe kardiovaskulære risikofaktorer relateret til insulinresistens, er en væsentlig determinant for kardiovaskulær dødelighed.
Claudicatio intermittens er et symptom på et tidligt stadium af åreforkalkning.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af det metaboliske syndrom hos patienter med claudicatio intermittens og dets korrelation med alder, køn, lokalisering af arteriel obstruktion og sammenhæng med koronararteriesygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser, der korrelerer metabolisk syndrom og adskillige sygdomme, er ved at blive offentliggjort, især følelser forbundet med åreforkalkning, såsom koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom og perifer arteriel sygdom.
Udtrykket perifer arteriel sygdom refererer imidlertid til flere stadier af udviklingen af aterosklerose i ekstremiteterne, omfattende siden asymptomatiske patienter så vidt som individer med kritisk iskæmi.
Claudicatio intermittens er et symptom på et tidligt stadium af åreforkalkning, hvor medicinske indgreb stadig kan forhindre udviklingen af sygdommen. På trods af vigtigheden af en tidlig diagnose af metabolisk syndrom for at påbegynde tilstrækkelig behandling, er dens udbredelse blandt disse patienter ikke velbestemt i litteraturen.
Dette er den største kasuistik i litteraturen, så vidt vi ved.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403 000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter med klager, der er forenelige med claudicatio intermittens i underekstremiteterne, fravær eller svaghed af arterielle pulser på lemmer eller lemmer, der begrænser deabulation, ankel-brachial indeks lignende eller lavere end 0,9
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kritisk lemmeriskæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med claudicatio intermittens
Patienter med claudicatio intermittens med metabolisk syndrom og patienter med claudicatio intermittens uden metabolisk syndrom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelse af metabolisk syndrom hos patienter med claudicatio intermittens
Tidsramme: Resultater efter laboratorieprøver.
|
Resultater efter laboratorieprøver.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelation af metabolisk syndrom med alder, køn, lokalisering af den arterielle obstruktion og sammenhængen med symptomatisk koronararteriesygdom.
Tidsramme: I slutningen af dataindsamlingen
|
I slutningen af dataindsamlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nelson Wolosker, PhD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Pedro P Leao, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ambrosetti M, Salerno M, Laporta A, Pedretti RF. Metabolic syndrome in patients with intermittent claudication referred to vascular rehabilitation. Int Angiol. 2006 Mar;25(1):14-7.
- Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Increasing prevalence of the metabolic syndrome among u.s. Adults. Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2444-9. doi: 10.2337/diacare.27.10.2444.
- Ford ES, Giles WH. A comparison of the prevalence of the metabolic syndrome using two proposed definitions. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):575-81. doi: 10.2337/diacare.26.3.575.
- Ford ES, Giles WH, Dietz WH. Prevalence of the metabolic syndrome among US adults: findings from the third National Health and Nutrition Examination Survey. JAMA. 2002 Jan 16;287(3):356-9. doi: 10.1001/jama.287.3.356.
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III). Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III) final report. Circulation. 2002 Dec 17;106(25):3143-421. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0143/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intermitterende Claudication
-
Imperial College LondonAfsluttetStandardiseret Claudication LøbebåndstestDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, AngersAfsluttetPerifer arteriesygdom | Claudication, IntermitterendeFrankrig
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity Hospital, Angers; Imperial College London; Sheffield Hallam UniversityAfsluttetIntermitterende ClaudicationDet Forenede Kongerige
-
Louis MessinaBioMarin PharmaceuticalRekrutteringPerifere vaskulære sygdomme | Perifer arteriesygdom | Claudication, IntermitterendeForenede Stater
-
Ulrich RotherRekrutteringPerifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdomme | Intermitterende Claudication | Gluteal ClaudicationTyskland
-
Vertos Medical, Inc.Afsluttet
-
Marshfield Clinic Research FoundationAfsluttetSpinal stenose, lænderegion, med neurogen ClaudicationForenede Stater
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterNormaTec Industries LPUkendtIntermitterende ClaudicationForenede Stater