Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laktatforøgelse i perifer arteriesygdom (STELLA)

9. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Angers

Undersøgelse af transkutan træningsoxymetri, forhold til lactates stigning i Claudication

Så vidt vi ved, er måling af det transkutane ilttryk under gang den eneste kontinuerlige metode, der estimerer vigtigheden af ​​iskæmi, bilateralt og segment af lem for segment af lem. Bestemmelsen af ​​laktatkoncentrationen, med mikrometode fra øreflipprøvetagning, er meget bredt valideret inden for fysiologi og træningsfysiopatologi; og det er meget brugt af laboratorier til træningsundersøgelser hos atleter. Vi bruger det rutinemæssigt til at evaluere tilstedeværelsen af ​​funktionel begrænsning under tcpO2-tests på et løbebånd.

Den foreliggende undersøgelse antager en signifikant sammenhæng mellem lactatæmi variation (forskel mellem lactatæmi efter 3 minutters restitution fra gang og værdien i hvile) og tcpO2 "fald fra rest of oxygen pressure (DROP) værdier for patienter med perifer arteriesygdom (PAD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laktatprøve (100 mikroliter) vil blive opsamlet i hvile Ankelbrachialindeks måles i hvile Transkutant ilttryk måles ved brystet, læggene og balderne, og resultaterne vil blive udtrykt som den minimale værdi af DROP-indekset (lemmerændringer minus brystændringer) Patienter går på løbebånd (2 MPH 10 % hældning) indtil anstrengende lemmersmerter. Laktatprøve (100 mikroliter) vil blive opsamlet ved minut 3 efter restitution fra gang Korrelation af laktatstigning til summen af ​​DROP-værdier vil blive undersøgt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med perifer arteriesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patient i stand til at gå på et løbebånd
  • Patient dækket af den franske sygesikring
  • Patienten kan forstå protokollen
  • Patienten indvilliger i at blive inddraget i protokollen og underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten nægter at deltage i denne protokol
  • Patienten har en udvaskningsperiode til endnu et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår træningsoximetri
Patienter med PAD henvist til løbebåndstest og træningsoximetri
Diagnostisk test: Træn oximetri
Prøve i hvile før gangtesten Prøve i hvile 3 minutter efter gangperiodens afslutning
Andre navne:
  • Kapillær blodprøve fra øreflippen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem lactatresultater og oximetri
Tidsramme: halvanden time
Evaluer korrelationskoefficienten mellem stigningen i laktæmi fra hvile og summen af ​​de observerede DROP-værdier for alle undersøgte forsøgspersoner.
halvanden time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af laktatresultater til hvilende ankel til brachial indeks (ABI)
Tidsramme: halvanden time
Evaluer korrelationskoefficienten mellem stigningen i laktæmi fra hvile og summen af ​​hvile-ABI-værdien for alle undersøgte forsøgspersoner.
halvanden time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospitaml in Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

30. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2021

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A00912-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med Træn oximetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner