- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00959556
Undersøgelse af blodprøver hos patienter med brystkræft
Søg efter genetiske faktorer, der forudsiger respons på kemoterapi hos patienter med eller som har et brystadenokarcinom i neoadjuverende eller metastatiske omgivelser
RATIONALE: At studere generne udtrykt i blodprøver fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på kemoterapi.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer blodprøver hos patienter med brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Identificer konstitutionelle genvarianter forbundet med en ændring i respons.
OVERSIGT: Blodprøver udtages periodisk til analyse af genetiske faktorer.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Histologisk bekræftet brystcarcinom
- Modtog første-linje kemoterapi (i neoadjuverende eller metastatiske omgivelser) omfattende antracykliner og/eller taxaner, inklusive til en anden primær cancer
- Patienten accepterer konservativ kirurgi
- Hormonreceptorstatus ikke specificeret
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Menopausal status ikke specificeret
- Ingen kontraindikation for kemoterapi omfattende antracykliner og/eller taxaner
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
- Ingen forudgående adjuverende behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Histologisk komplet respons (Chevallier og Sataloff) eller tumorrespons (RECIST)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacques Bonneterre, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000633531
- 2007-08 (Anden identifikator: Centre Oscar Lambret)
- COL-GENEOM (Anden identifikator: Centre Oscar Lambret)
- 2007-A00908-45 (Anden identifikator: IDRCB)
- RECF0635 (Registry Identifier: INCa)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .