- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00959556
Rintasyöpäpotilaiden verinäytteiden tutkimus
Etsi geneettisiä tekijöitä, jotka ennustavat vasteen kemoterapiaan potilailla, joilla on tai joilla on rintarauhasen adenokarsinooma neoadjuvantti- tai metastaattisissa olosuhteissa
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteissä ilmenneiden geenien tutkiminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat kemoterapiaan.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan verinäytteitä potilailta, joilla on rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnista perustuslailliset geenimuunnokset, jotka liittyvät vasteen muutokseen.
YHTEENVETO: Verinäytteitä kerätään ajoittain geneettisten tekijöiden analysointia varten.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti vahvistettu rintasyöpä
- Saatu ensilinjan kemoterapiaa (neoadjuvantti- tai metastaattisissa olosuhteissa), joka sisältää antrasykliinejä ja/tai taksaaneja, mukaan lukien toisen primaarisen syövän hoitoon
- Potilas suostuu konservatiiviseen leikkaukseen
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Ei vasta-aiheita antrasykliinejä ja/tai taksaaneja sisältävälle kemoterapialle
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei aikaisempaa adjuvanttihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Histologinen täydellinen vaste (Chevallier ja Sataloff) tai kasvainvaste (RECIST)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Bonneterre, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000633531
- 2007-08 (Muu tunniste: Centre Oscar Lambret)
- COL-GENEOM (Muu tunniste: Centre Oscar Lambret)
- 2007-A00908-45 (Muu tunniste: IDRCB)
- RECF0635 (Rekisterin tunniste: INCa)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .