- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00959556
Étude d'échantillons de sang chez des patientes atteintes d'un cancer du sein
Recherche de facteurs génétiques prédictifs de la réponse à la chimiothérapie chez les patients atteints ou ayant un adénocarcinome mammaire en situation néo-adjuvante ou métastatique
JUSTIFICATION : L'étude des gènes exprimés dans des échantillons de sang de patients atteints de cancer peut aider les médecins à identifier des biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients réagiront à la chimiothérapie.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie des échantillons de sang de patientes atteintes d'un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier les variantes génétiques constitutionnelles associées à un changement de réponse.
APERÇU : Des échantillons de sang sont prélevés périodiquement pour l'analyse des facteurs génétiques.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Carcinome du sein confirmé histologiquement
- A reçu une chimiothérapie de première intention (en situation néoadjuvante ou métastatique) comprenant des anthracyclines et/ou des taxanes, y compris pour un deuxième cancer primitif
- Le patient accepte la chirurgie conservatrice
- Statut des récepteurs hormonaux non précisé
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Statut ménopausique non spécifié
- Pas de contre-indication à une chimiothérapie à base d'anthracyclines et/ou de taxanes
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
- Aucun traitement adjuvant antérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réponse histologique complète (Chevallier et Sataloff) ou réponse tumorale (RECIST)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacques Bonneterre, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000633531
- 2007-08 (Autre identifiant: Centre Oscar Lambret)
- COL-GENEOM (Autre identifiant: Centre Oscar Lambret)
- 2007-A00908-45 (Autre identifiant: IDRCB)
- RECF0635 (Identificateur de registre: INCa)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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