- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00959556
Studie van bloedmonsters bij patiënten met borstkanker
Zoeken naar genetische factoren die de respons op chemotherapie voorspellen bij patiënten met of die een mammair adenocarcinoom hebben in neo-adjuvante of gemetastaseerde setting
RATIONALE: Het bestuderen van de genen die tot uiting komen in bloedmonsters van patiënten met kanker kan artsen helpen bij het identificeren van biomarkers die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op chemotherapie zullen reageren.
DOEL: Deze klinische studie bestudeert bloedmonsters bij patiënten met borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Identificeer constitutionele genvarianten geassocieerd met een verandering in respons.
OVERZICHT: Bloedmonsters worden periodiek verzameld voor analyse van genetische factoren.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Histologisch bevestigd mammacarcinoom
- Kreeg eerstelijns chemotherapie (in neoadjuvante of gemetastaseerde setting) bestaande uit anthracyclines en/of taxanen, ook voor een tweede primaire kanker
- Patiënt stemt in met conservatieve chirurgie
- Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd
PATIËNTKENMERKEN:
- Menopauzale status niet gespecificeerd
- Geen contra-indicatie voor chemotherapie met antracyclines en/of taxanen
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
- Geen voorafgaande adjuvante therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Histologische volledige respons (Chevallier en Sataloff) of tumorrespons (RECIST)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacques Bonneterre, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000633531
- 2007-08 (Andere identificatie: Centre Oscar Lambret)
- COL-GENEOM (Andere identificatie: Centre Oscar Lambret)
- 2007-A00908-45 (Andere identificatie: IDRCB)
- RECF0635 (Register-ID: INCa)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .