- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00959556
Studio di campioni di sangue in pazienti con cancro al seno
Ricerca di fattori genetici predittivi di risposta alla chemioterapia in pazienti con o con adenocarcinoma mammario in setting neoadiuvante o metastatico
RAZIONALE: Lo studio dei geni espressi nei campioni di sangue di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno alla chemioterapia.
SCOPO: Questa sperimentazione clinica sta studiando campioni di sangue in pazienti con cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Identificare le varianti genetiche costituzionali associate a un cambiamento nella risposta.
SCHEMA: I campioni di sangue vengono raccolti periodicamente per l'analisi dei fattori genetici.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Carcinoma mammario confermato istologicamente
- Ha ricevuto chemioterapia di prima linea (in ambito neoadiuvante o metastatico) comprendente antracicline e/o taxani, anche per un secondo tumore primario
- Il paziente acconsente alla chirurgia conservativa
- Stato del recettore ormonale non specificato
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Stato della menopausa non specificato
- Nessuna controindicazione per la chemioterapia comprendente antracicline e/o taxani
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
- Nessuna precedente terapia adiuvante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Risposta istologica completa (Chevallier e Sataloff) o risposta tumorale (RECIST)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacques Bonneterre, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000633531
- 2007-08 (Altro identificatore: Centre Oscar Lambret)
- COL-GENEOM (Altro identificatore: Centre Oscar Lambret)
- 2007-A00908-45 (Altro identificatore: IDRCB)
- RECF0635 (Identificatore di registro: INCa)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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