Studie krevních vzorků u pacientů s rakovinou prsu
16. března 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret
Hledání genetických faktorů predikujících odpověď na chemoterapii u pacientek s adenokarcinomem mléčné žlázy nebo s adenokarcinomem mléčné žlázy v neoadjuvantní nebo metastatické léčbě
ZDŮVODNĚNÍ: Studium genů exprimovaných ve vzorcích krve pacientů s rakovinou může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na chemoterapii.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje krevní vzorky u pacientek s rakovinou prsu.
Přehled studie
Detailní popis
CÍLE:
- Identifikujte konstituční genové varianty spojené se změnou odpovědi.
POPIS: Vzorky krve jsou pravidelně odebírány pro analýzu genetických faktorů.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Histologicky potvrzený karcinom prsu
- Přijatá chemoterapie první linie (v neoadjuvantní nebo metastatické léčbě) zahrnující antracykliny a/nebo taxany, včetně druhé primární rakoviny
- Pacient souhlasí s konzervativní operací
- Stav hormonálních receptorů není specifikován
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Menopauzální stav není specifikován
- Žádná kontraindikace pro chemoterapii obsahující antracykliny a/nebo taxany
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
- Žádná předchozí adjuvantní terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Histologická kompletní odpověď (Chevallier a Sataloff) nebo nádorová odpověď (RECIST)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacques Bonneterre, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
6. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
6. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000633531
- 2007-08 (Jiný identifikátor: Centre Oscar Lambret)
- COL-GENEOM (Jiný identifikátor: Centre Oscar Lambret)
- 2007-A00908-45 (Jiný identifikátor: IDRCB)
- RECF0635 (Identifikátor registru: INCa)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .