- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00959556
Studie av blodprøver hos pasienter med brystkreft
Søk etter genetiske faktorer som forutsier respons på kjemoterapi hos pasienter med eller som har et brystadenokarsinom i neoadjuvant eller metastatisk setting
BAKGRUNN: Å studere genene som uttrykkes i blodprøver fra pasienter med kreft kan hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å forutsi hvordan pasienter vil reagere på kjemoterapi.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer blodprøver hos pasienter med brystkreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Identifiser konstitusjonelle genvarianter assosiert med en endring i respons.
OVERSIGT: Blodprøver tas med jevne mellomrom for analyse av genetiske faktorer.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Histologisk bekreftet brystkarsinom
- Mottok førstelinjekjemoterapi (i neoadjuvant eller metastatisk setting) omfattende antracykliner og/eller taxaner, inkludert for en andre primær kreftsykdom
- Pasienten samtykker til konservativ kirurgi
- Hormonreseptorstatus ikke spesifisert
PASIENT EGENSKAPER:
- Menopausal status ikke spesifisert
- Ingen kontraindikasjon for kjemoterapi som omfatter antracykliner og/eller taxaner
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
- Ingen tidligere adjuvant terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Histologisk fullstendig respons (Chevallier og Sataloff) eller tumorrespons (RECIST)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacques Bonneterre, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000633531
- 2007-08 (Annen identifikator: Centre Oscar Lambret)
- COL-GENEOM (Annen identifikator: Centre Oscar Lambret)
- 2007-A00908-45 (Annen identifikator: IDRCB)
- RECF0635 (Registeridentifikator: INCa)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .