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Estudio de muestras de sangre en pacientes con cáncer de mama

7 de enero de 2011 actualizado por: Centre Oscar Lambret

Búsqueda de Factores Genéticos Predictivos de Respuesta a Quimioterapia en Pacientes con o que Presentan Adenocarcinoma de Mama en Entorno Neoadyuvante o Metastásico

FUNDAMENTO: Estudiar los genes expresados ​​en muestras de sangre de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes a la quimioterapia.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando muestras de sangre en pacientes con cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identificar variantes genéticas constitucionales asociadas con un cambio en la respuesta.

ESQUEMA: Periódicamente se recogen muestras de sangre para el análisis de factores genéticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59020
        • Reclutamiento
        • Centre Oscar LAMBRET
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Carcinoma de mama confirmado histológicamente
  • Recibió quimioterapia de primera línea (en un entorno neoadyuvante o metastásico) que comprende antraciclinas y/o taxanos, incluso para un segundo cáncer primario
  • Paciente acepta cirugía conservadora
  • Estado del receptor hormonal no especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado menopáusico no especificado
  • Sin contraindicaciones para la quimioterapia que comprende antraciclinas y/o taxanos

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Sin terapia adyuvante previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Respuesta histológica completa (Chevallier y Sataloff) o respuesta tumoral (RECIST)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques Bonneterre, MD, PhD, Centre Oscar LAMBRET

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000633531
  • COL-GENEOM
  • COL-IDRCB-2007-A00908-45
  • COL-2007-08
  • INCA-RECF0635

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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