- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00959556
Estudo de amostras de sangue em pacientes com câncer de mama
Pesquisa de fatores genéticos preditivos de resposta à quimioterapia em pacientes com ou com adenocarcinoma mamário em ambiente neoadjuvante ou metastático
JUSTIFICAÇÃO: Estudar os genes expressos em amostras de sangue de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão à quimioterapia.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando amostras de sangue em pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identifique variantes gênicas constitucionais associadas a uma mudança na resposta.
DESCRIÇÃO: Amostras de sangue são coletadas periodicamente para análise de fatores genéticos.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Carcinoma de mama confirmado histologicamente
- Recebeu quimioterapia de primeira linha (em ambiente neoadjuvante ou metastático) compreendendo antraciclinas e/ou taxanos, inclusive para um segundo câncer primário
- Paciente concorda com cirurgia conservadora
- Status do receptor hormonal não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Estado da menopausa não especificado
- Sem contra-indicação para quimioterapia contendo antraciclinas e/ou taxanos
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
- Sem terapia adjuvante prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Resposta histológica completa (Chevallier e Sataloff) ou resposta tumoral (RECIST)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Bonneterre, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000633531
- 2007-08 (Outro identificador: Centre Oscar Lambret)
- COL-GENEOM (Outro identificador: Centre Oscar Lambret)
- 2007-A00908-45 (Outro identificador: IDRCB)
- RECF0635 (Identificador de registro: INCa)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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