- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00959556
Badanie próbek krwi u pacjentów z rakiem piersi
Poszukiwanie czynników genetycznych przewidujących odpowiedź na chemioterapię u pacjentów z lub z gruczolakorakiem sutka w warunkach neoadiuwantowych lub z przerzutami
UZASADNIENIE: Badanie genów wyrażanych w próbkach krwi od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na chemioterapię.
CEL: W tym badaniu klinicznym bada się próbki krwi pacjentów z rakiem piersi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE:
- Zidentyfikuj konstytucyjne warianty genów związane ze zmianą odpowiedzi.
ZARYS: Okresowo pobierane są próbki krwi do analizy czynników genetycznych.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Histologicznie potwierdzony rak piersi
- Otrzymał chemioterapię pierwszego rzutu (w leczeniu neoadiuwantowym lub z przerzutami) obejmującą antracykliny i/lub taksany, w tym w przypadku drugiego raka pierwotnego
- Pacjent wyraża zgodę na operację zachowawczą
- Nie określono statusu receptora hormonalnego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nie określono stanu menopauzy
- Brak przeciwwskazań do chemioterapii obejmującej antracykliny i/lub taksany
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
- Brak wcześniejszej terapii uzupełniającej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Całkowita odpowiedź histologiczna (Chevallier i Sataloff) lub odpowiedź nowotworu (RECIST)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacques Bonneterre, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000633531
- 2007-08 (Inny identyfikator: Centre Oscar Lambret)
- COL-GENEOM (Inny identyfikator: Centre Oscar Lambret)
- 2007-A00908-45 (Inny identyfikator: IDRCB)
- RECF0635 (Identyfikator rejestru: INCa)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .