- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00959556
Untersuchung von Blutproben bei Patientinnen mit Brustkrebs
Suche nach genetischen Faktoren, die das Ansprechen auf eine Chemotherapie bei Patienten mit oder mit einem Brustadenokarzinom im neoadjuvanten oder metastasierten Umfeld vorhersagen
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung der in Blutproben von Krebspatienten exprimierten Gene kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf eine Chemotherapie reagieren werden.
ZWECK: In dieser klinischen Studie werden Blutproben von Brustkrebspatientinnen untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Identifizieren Sie konstitutionelle Genvarianten, die mit einer Änderung der Reaktion verbunden sind.
ÜBERBLICK: Zur Analyse genetischer Faktoren werden regelmäßig Blutproben entnommen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Histologisch bestätigtes Brustkrebs
- Erhielt eine Erstlinien-Chemotherapie (neoadjuvant oder metastasiert), die Anthrazykline und/oder Taxane umfasste, auch bei einem zweiten primären Krebs
- Der Patient stimmt der konservativen Operation zu
- Hormonrezeptorstatus nicht angegeben
PATIENTENMERKMALE:
- Wechseljahrsstatus nicht angegeben
- Keine Kontraindikation für eine Chemotherapie mit Anthrazyklinen und/oder Taxanen
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Keine vorherige adjuvante Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Histologisch vollständige Remission (Chevallier und Sataloff) oder Tumorremission (RECIST)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacques Bonneterre, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000633531
- 2007-08 (Andere Kennung: Centre Oscar Lambret)
- COL-GENEOM (Andere Kennung: Centre Oscar Lambret)
- 2007-A00908-45 (Andere Kennung: IDRCB)
- RECF0635 (Registrierungskennung: INCa)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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