Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FGF-23 (Fibroblast Growth Factor 23) regulering ved kronisk nyresygdom

3. maj 2023 opdateret af: University of California, Los Angeles
FGF-23 er et nyligt beskrevet protein, der er en vigtig regulator af fosfor i kroppen. Dette protein stiger hos personer med nyresygdom, og personer, der har brug for dialyse, har meget høje niveauer af FGF-23 i blodet. Men selvom nogle undersøgelser har indikeret, at FGF-23-niveauer stiger med øget indtag af fosfor, ved ingen, om FGF-23-niveauer kan sænkes hos patienter med nyresygdom ved at forhindre dem i at optage fosfor fra mad. Denne undersøgelse er designet til at se, hvad der sker med niveauer af FGF-23 i blodet, når patienter med kronisk nyresygdom tager medicin for at forhindre fosforabsorption. Da høje niveauer af FGF-23 er blevet forbundet med øgede dødsrater hos patienter med fremskreden nyresygdom, kan kontrol af niveauerne i fremtiden være en måde at mindske hjertesygdomme hos patienter med nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfatter pædiatriske patienter i alderen 2 til 21 år med CKD stadier 2-4 (GFR 15-90 ml/min/1,73m2).

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter: brug af fosfatbinderbehandling inden for de seneste 3 måneder, behandling med 25(OH)vitamin D eller 1,25dihydroxyvitamin D, underliggende metabolisk knoglesygdom eller underliggende nyrefosfatsvindforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
1 inert tablet tid x 12 uger
Eksperimentel: Renvela
Daglig renvela med måltider i 12 uger
Daglig renvela (800 mg tid med måltider) x 12 uger
Andre navne:
  • Renvela

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FGF-23 niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring i FGF23-værdi fra baseline som respons på Renvela efter 12 uger sammenlignet med placebo.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1,25(OH)2-vitamin D-værdi
Tidsramme: 12 uge
Procentvis ændring i 1,25(OH)2-vitamin D-niveau fra baseline efter 12 uger.
12 uge
Serumfosfatkoncentration
Tidsramme: 12 uger
Ændring i serumfosfat 12 uger fra baseline
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2009

Først opslået (Anslået)

21. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevelamerkarbonat

3
Abonner