Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal epidural trykmåling

5. november 2009 opdateret af: Seoul National University Bundang Hospital

Cervikal epidural trykmåling: Sammenligning i liggende og siddende stilling

Cervikale epidurale steroidinjektioner

  • Den hængende dråbe (HD) teknik bruges almindeligvis til at identificere det cervikale epidurale rum.
  • Hængende dråbe (HD) teknikken bruger undertrykket i epiduralrummet.
  • Genstand for debat om epiduralrummet udviser undertryk.
  • I en tidligere undersøgelse kan EP være påvirket af kropsposition
  • Ingen rapport eller peer-reviewed litteratur til at demonstrere det cervikale epidurale tryk (CEP) nu.

Hypotesen for denne undersøgelse

  • Der er forskel på det cervikale epidurale tryk mellem i liggende og siddende stilling
  • For at evaluere denne hypotese blev CEP'er i de liggende og siddende grupper målt og sammenlignet i de to grupper.
  • Brug af et lukket trykmålesystem
  • Under fluoroskopisk vejledning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikale epidurale steroidinjektioner (CESI'er)

  • Til konservativ behandling af hoved-, nakke- og overekstremitetssmerter
  • Vigtigt at identificere det epidurale rum for at minimere chancen for en dural punkturinjektion
  • Dural punkturinjektion gør CESI'er tilbøjelige til sjældne, men katastrofale komplikationer som permanent rygmarvsskade

Den hængende drop (HD) teknik

  • Almindeligvis brugt til at identificere det cervikale epidurale rum
  • Brug af undertrykket i epiduralrummet
  • Genstand for debat om epiduralrummet udviser undertryk

I tidligere undersøgelser ved hjælp af et lukket trykmålesystem

  • Epiduraltrykket (EP) var almindeligvis positivt ved thoraxniveau i lateral decubitus-position.
  • EP var konsekvent negativ kun i siddende stilling.
  • EP kan være påvirket af kropsposition.
  • Patienten skal sidde for at bruge HD-teknikken.

Ingen rapport eller peer-reviewed litteratur til at demonstrere det cervikale epidurale tryk (CEP) nu.

Hypotesen for denne undersøgelse

  • Der er forskel på det cervikale epidurale tryk mellem i liggende og siddende stilling
  • For at evaluere denne hypotese blev CEP'er i de liggende og siddende grupper målt og sammenlignet i de to grupper.
  • Brug af et lukket trykmålesystem
  • Under fluoroskopisk vejledning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyonggi-do
      • Kumi, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cervikal radikulær smerte forårsaget af herniated nucleus pulpous og spinal stenose
  • andre tilstande, herunder herpes zoster-associeret smerte og forstuvning.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for CESI'er, såsom koagulopati, patientafvisning eller infektion på det foreslåede indføringssted
  • tidligere cervikal rygmarvsoperation
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: liggende stilling
Procedure: cervikal epidural steroid injektion
  • Efter aseptisk forberedelse og hudinfiltration med 1% lidocain
  • 20-gauge Tuohy nål (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) blev indsat i midterlinjen på C6 - C7 niveau
  • identifikation af epiduralrummet bekræftet ved injektion af kontrastmiddel under fluoroskop
  • injektion af 5 mL opløsning indeholdende 10 mg triamcinolonacetonidsuspension og 1,5 mL 0,75 % levobupivacainhydrochlorid og 3,5 mL fysiologisk saltvand (0,9 % NaCl).
  • Efter proceduren blev patienterne observeret for eventuelle bivirkninger og fulgt op af en neurologisk undersøgelse
Andre navne:
  • cervikal interlaminar epidural injektion
Procedure: epidural trykmåling
  • Stiletten inde i Tuohy-nålen fjernes, når nålen blev placeret i C6-7 ligamentum flavum under fluoroskopisk ægte sidebillede.
  • Identifikation af epiduralrummet og måling af EP blev udført med et lukket målesystem.
Andre navne:
  • et lukket trykmålesystem
Aktiv komparator: siddende stilling
Procedure: cervikal epidural steroid injektion
  • Efter aseptisk forberedelse og hudinfiltration med 1% lidocain
  • 20-gauge Tuohy nål (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) blev indsat i midterlinjen på C6 - C7 niveau
  • identifikation af epiduralrummet bekræftet ved injektion af kontrastmiddel under fluoroskop
  • injektion af 5 mL opløsning indeholdende 10 mg triamcinolonacetonidsuspension og 1,5 mL 0,75 % levobupivacainhydrochlorid og 3,5 mL fysiologisk saltvand (0,9 % NaCl).
  • Efter proceduren blev patienterne observeret for eventuelle bivirkninger og fulgt op af en neurologisk undersøgelse
Andre navne:
  • cervikal interlaminar epidural injektion
Procedure: epidural trykmåling
  • Stiletten inde i Tuohy-nålen fjernes, når nålen blev placeret i C6-7 ligamentum flavum under fluoroskopisk ægte sidebillede.
  • Identifikation af epiduralrummet og måling af EP blev udført med et lukket målesystem.
Andre navne:
  • et lukket trykmålesystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cervikal epidural tryk
Tidsramme: på interventionel procedure (cervikal epidural steroidinjektion)
på interventionel procedure (cervikal epidural steroidinjektion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nakkebøjningens vinkel
Tidsramme: på interventionel procedure (cervikal epidural steroidinjektion)
på interventionel procedure (cervikal epidural steroidinjektion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • snu23802

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med cervikal epidural steroid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner