Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan epiduraalipaineen mittaus

torstai 5. marraskuuta 2009 päivittänyt: Seoul National University Bundang Hospital

Kohdunkaulan epiduraalipaineen mittaus: vertailu makuu- ja istuma-asennossa

Kohdunkaulan epiduraaliset steroidiruiskeet

  • Hanging drop (HD) -tekniikkaa käytetään yleisesti kohdunkaulan epiduraalitilan tunnistamiseen.
  • Hanging drop (HD) -tekniikka käyttää alipainetta epiduraalitilassa.
  • Keskustelun aiheena on epiduraalitilassa negatiivinen paine.
  • Aiemmassa tutkimuksessa kehon asento saattoi vaikuttaa EP:hen
  • Ei raporttia tai vertaisarvioitua kirjallisuutta osoittamaan kohdunkaulan epiduraalipainetta (CEP).

Tämän tutkimuksen hypoteesi

  • Kohdunkaulan epiduraalipaineessa on eroa makuu- ja istuma-asennon välillä
  • Tämän hypoteesin arvioimiseksi CEP:t mitattiin ja verrattiin kahdessa ryhmässä makuu- ja istumaryhmissä.
  • Suljetun paineenmittausjärjestelmän käyttö
  • Fluoroskopian ohjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan epiduraaliset steroidi-injektiot (CESI)

  • Pään, niska- ja yläraajakipujen konservatiiviseen hoitoon
  • Tärkeää tunnistaa epiduraalitila, jotta voidaan minimoida duraalipunktion mahdollisuus
  • Duraalipunktio-injektio tekee CESI:istä alttiita harvinaisille mutta katastrofaalisille komplikaatioille, kuten pysyvälle selkäydinvammalle

Hanging drop (HD) -tekniikka

  • Käytetään yleisesti kohdunkaulan epiduraalitilan tunnistamiseen
  • Alipaineen käyttö epiduraalitilassa
  • Keskustelun aiheena on epiduraalitilassa negatiivinen paine

Aiemmissa tutkimuksissa on käytetty suljettua paineenmittausjärjestelmää

  • Epiduraalinen paine (EP) oli yleensä positiivinen rintakehän tasolla lateraalisessa decubitus-asennossa.
  • EP oli jatkuvasti negatiivinen vain istuma-asennossa.
  • Vartalon asento voi vaikuttaa EP:hen.
  • Potilaan tulee istua HD-tekniikan käyttöä varten.

Ei raporttia tai vertaisarvioitua kirjallisuutta osoittamaan kohdunkaulan epiduraalipainetta (CEP).

Tämän tutkimuksen hypoteesi

  • Kohdunkaulan epiduraalipaineessa on eroa makuu- ja istuma-asennon välillä
  • Tämän hypoteesin arvioimiseksi CEP:t mitattiin ja verrattiin kahdessa ryhmässä makuu- ja istumaryhmissä.
  • Suljetun paineenmittausjärjestelmän käyttö
  • Fluoroskopian ohjauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Kyonggi-do
      • Kumi, Kyonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohdunkaulan radikulaarinen kipu, jonka aiheuttaa pulposityrä ja selkäydinahtauma
  • muut sairaudet, mukaan lukien herpes zosteriin liittyvä kipu ja nyrjähdys.

Poissulkemiskriteerit:

  • CESI:n vasta-aiheet, kuten koagulopatia, potilaan kieltäytyminen tai infektio ehdotetussa asennuskohdassa
  • edellinen kohdunkaulan selkäleikkaus
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: makaava asento
Menettely: kohdunkaulan epiduraalinen steroidi-injektio
  • Aseptisen valmistuksen ja 1 % lidokaiinilla ihon infiltraation jälkeen
  • 20 gaugen Tuohy-neula (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) työnnettiin keskiviivalle tasolle C6 - C7
  • epiduraalitilan tunnistaminen varmistettu injektoimalla varjoainetta fluoroskopialla
  • injektio 5 ml liuosta, joka sisältää 10 mg triamsinoloniasetonidisuspensiota ja 1,5 ml 0,75 % levobupivakaiinihydrokloridia ja 3,5 ml fysiologista suolaliuosta (0,9 % NaCl).
  • Toimenpiteen jälkeen potilaita tarkkailtiin mahdollisten haittavaikutusten varalta, ja heille tehtiin neurologinen tutkimus
Muut nimet:
  • kohdunkaulan interlaminaarinen epiduraaliruiske
Menettely: epiduraalipaineen mittaus
  • Tuohy-neulan sisällä oleva mandiini poistetaan, kun neula asetettiin C6-7 ligamentum flavumiin fluoroskopiaan todelliseen sivuttaiskuvaan.
  • Epiduraalitilan tunnistaminen ja EP:n mittaus suoritettiin suljetulla mittausjärjestelmällä.
Muut nimet:
  • suljettu paineenmittausjärjestelmä
Active Comparator: istuma-asento
Menettely: kohdunkaulan epiduraalinen steroidi-injektio
  • Aseptisen valmistuksen ja 1 % lidokaiinilla ihon infiltraation jälkeen
  • 20 gaugen Tuohy-neula (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) työnnettiin keskiviivalle tasolle C6 - C7
  • epiduraalitilan tunnistaminen varmistettu injektoimalla varjoainetta fluoroskopialla
  • injektio 5 ml liuosta, joka sisältää 10 mg triamsinoloniasetonidisuspensiota ja 1,5 ml 0,75 % levobupivakaiinihydrokloridia ja 3,5 ml fysiologista suolaliuosta (0,9 % NaCl).
  • Toimenpiteen jälkeen potilaita tarkkailtiin mahdollisten haittavaikutusten varalta, ja heille tehtiin neurologinen tutkimus
Muut nimet:
  • kohdunkaulan interlaminaarinen epiduraaliruiske
Menettely: epiduraalipaineen mittaus
  • Tuohy-neulan sisällä oleva mandiini poistetaan, kun neula asetettiin C6-7 ligamentum flavumiin fluoroskopiaan todelliseen sivuttaiskuvaan.
  • Epiduraalitilan tunnistaminen ja EP:n mittaus suoritettiin suljetulla mittausjärjestelmällä.
Muut nimet:
  • suljettu paineenmittausjärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kohdunkaulan epiduraalipaine
Aikaikkuna: interventiotoimenpiteessä (kohdunkaulan epiduraalinen steroidi-injektio)
interventiotoimenpiteessä (kohdunkaulan epiduraalinen steroidi-injektio)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
niskan taivutuksen kulma
Aikaikkuna: interventiotoimenpiteessä (kohdunkaulan epiduraalinen steroidi-injektio)
interventiotoimenpiteessä (kohdunkaulan epiduraalinen steroidi-injektio)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • snu23802

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa