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Misurazione della pressione epidurale cervicale

5 novembre 2009 aggiornato da: Seoul National University Bundang Hospital

Misurazione della pressione epidurale cervicale: confronto nelle posizioni prona e seduta

Iniezioni di steroidi epidurali cervicali

  • La tecnica della goccia sospesa (HD) è comunemente usata per identificare lo spazio epidurale cervicale.
  • La tecnica della goccia sospesa (HD) utilizza la pressione negativa nello spazio epidurale.
  • L'oggetto del dibattito è se lo spazio epidurale esibisce una pressione negativa.
  • In uno studio precedente, l'EP potrebbe essere influenzato dalla posizione del corpo
  • Nessun rapporto o letteratura sottoposta a revisione paritaria per dimostrare la pressione epidurale cervicale (CEP) ora.

L'ipotesi di questo studio

  • C'è una differenza nella pressione epidurale cervicale tra la posizione prona e quella seduta
  • Per valutare questa ipotesi, i CEP nei gruppi proni e seduti sono stati misurati e confrontati nei due gruppi.
  • Utilizzando un sistema di misurazione della pressione chiuso
  • Sotto guida fluoroscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Iniezioni epidurali di steroidi cervicali (CESI)

  • Per la gestione conservativa del dolore alla testa, al collo e agli arti superiori
  • È importante identificare lo spazio epidurale per ridurre al minimo la possibilità di un'iniezione di puntura durale
  • L'iniezione di puntura durale rende i CESI soggetti a complicanze rare ma catastrofiche come lesioni permanenti del midollo spinale

La tecnica della goccia sospesa (HD).

  • Comunemente utilizzato per identificare lo spazio epidurale cervicale
  • Utilizzando la pressione negativa nello spazio epidurale
  • L'oggetto del dibattito è se lo spazio epidurale esibisce una pressione negativa

In studi precedenti utilizzando un sistema di misurazione della pressione chiuso

  • La pressione epidurale (EP) era comunemente positiva a livello toracico in posizione di decubito laterale.
  • L'EP era costantemente negativo solo in posizione seduta.
  • EP potrebbe essere influenzato dalla posizione del corpo.
  • Il paziente dovrebbe essere seduto per utilizzare la tecnica HD.

Nessun rapporto o letteratura sottoposta a revisione paritaria per dimostrare la pressione epidurale cervicale (CEP) ora.

L'ipotesi di questo studio

  • C'è una differenza nella pressione epidurale cervicale tra la posizione prona e quella seduta
  • Per valutare questa ipotesi, i CEP nei gruppi proni e seduti sono stati misurati e confrontati nei due gruppi.
  • Utilizzando un sistema di misurazione della pressione chiuso
  • Sotto guida fluoroscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Kyonggi-do
      • Kumi, Kyonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore radicolare cervicale causato da ernia del nucleo polposo e stenosi spinale
  • altre condizioni tra cui dolore e distorsione associati all'herpes zoster.

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni per CESI, come coagulopatia, rifiuto del paziente o infezione nel sito di inserimento proposto
  • precedente intervento chirurgico al rachide cervicale
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: posizione prona
Procedura: iniezione epidurale cervicale di steroidi
  • Dopo preparazione asettica e infiltrazione cutanea con lidocaina all'1%.
  • L'ago di Tuohy calibro 20 (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Corea) è stato inserito nella linea mediana a livello C6 - C7
  • identificazione dello spazio epidurale confermata mediante iniezione di mezzo di contrasto sotto fluoroscopio
  • iniezione di 5 mL di soluzione contenente 10 mg di sospensione di triamcinolone acetonide e 1,5 mL di levobupivacaina cloridrato allo 0,75% e 3,5 mL di soluzione fisiologica (0,9% NaCl).
  • Post-procedura, i pazienti sono stati osservati per eventuali effetti avversi e seguiti con un esame neurologico
Altri nomi:
  • iniezione epidurale interlaminare cervicale
Procedura: misurazione della pressione epidurale
  • Lo stiletto all'interno dell'ago di Tuohy viene rimosso quando l'ago è stato posizionato nel legamento giallo C6-7 sotto una vera vista laterale fluoroscopica.
  • L'identificazione dello spazio epidurale e la misurazione dell'EP è stata eseguita con un sistema di misurazione chiuso.
Altri nomi:
  • un sistema di misurazione della pressione chiuso
Comparatore attivo: posizione seduta
Procedura: iniezione epidurale cervicale di steroidi
  • Dopo preparazione asettica e infiltrazione cutanea con lidocaina all'1%.
  • L'ago di Tuohy calibro 20 (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Corea) è stato inserito nella linea mediana a livello C6 - C7
  • identificazione dello spazio epidurale confermata mediante iniezione di mezzo di contrasto sotto fluoroscopio
  • iniezione di 5 mL di soluzione contenente 10 mg di sospensione di triamcinolone acetonide e 1,5 mL di levobupivacaina cloridrato allo 0,75% e 3,5 mL di soluzione fisiologica (0,9% NaCl).
  • Post-procedura, i pazienti sono stati osservati per eventuali effetti avversi e seguiti con un esame neurologico
Altri nomi:
  • iniezione epidurale interlaminare cervicale
Procedura: misurazione della pressione epidurale
  • Lo stiletto all'interno dell'ago di Tuohy viene rimosso quando l'ago è stato posizionato nel legamento giallo C6-7 sotto una vera vista laterale fluoroscopica.
  • L'identificazione dello spazio epidurale e la misurazione dell'EP è stata eseguita con un sistema di misurazione chiuso.
Altri nomi:
  • un sistema di misurazione della pressione chiuso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione epidurale cervicale
Lasso di tempo: sulla procedura interventistica (iniezione di steroidi epidurale cervicale)
sulla procedura interventistica (iniezione di steroidi epidurale cervicale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'angolo di flessione del collo
Lasso di tempo: sulla procedura interventistica (iniezione di steroidi epidurale cervicale)
sulla procedura interventistica (iniezione di steroidi epidurale cervicale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • snu23802

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