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Medición de la presión epidural cervical

5 de noviembre de 2009 actualizado por: Seoul National University Bundang Hospital

Medición de la presión epidural cervical: comparación en las posiciones prona y sentada

Inyecciones epidurales de esteroides cervicales

  • La técnica de gota colgante (HD) se usa comúnmente para identificar el espacio epidural cervical.
  • La técnica de gota colgante (HD) utiliza la presión negativa en el espacio epidural.
  • El tema de debate es si el espacio epidural exhibe presión negativa.
  • En un estudio anterior, la EP podría estar influenciada por la posición del cuerpo
  • Ningún informe o literatura revisada por pares para demostrar la presión epidural cervical (CEP) ahora.

La hipótesis de este estudio

  • Hay una diferencia en la presión epidural cervical entre las posiciones prona y sentada.
  • Para evaluar esta hipótesis, se midieron y compararon los CEP en los grupos de decúbito prono y sentado en los dos grupos.
  • Uso de un sistema de medición de presión cerrado
  • Bajo guía fluoroscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Inyecciones epidurales de esteroides cervicales (CESI)

  • Para el tratamiento conservador del dolor de cabeza, cuello y extremidades superiores
  • Importante identificar el espacio epidural para minimizar la posibilidad de una inyección de punción dural
  • La inyección de punción dural hace que las CESI sean propensas a complicaciones raras pero catastróficas, como una lesión permanente de la médula espinal

La técnica de la gota colgante (HD)

  • Comúnmente utilizado para identificar el espacio epidural cervical
  • Usando la presión negativa en el espacio epidural
  • El tema del debate si el espacio epidural exhibe presión negativa

En estudios previos usando sistemas cerrados de medición de presión

  • La presión epidural (PE) fue comúnmente positiva a nivel torácico en decúbito lateral.
  • EP fue consistentemente negativo solo en la posición sentada.
  • El EP puede estar influenciado por la posición del cuerpo.
  • El paciente debe estar sentado para utilizar la técnica de HD.

Ningún informe o literatura revisada por pares para demostrar la presión epidural cervical (CEP) ahora.

La hipótesis de este estudio

  • Hay una diferencia en la presión epidural cervical entre las posiciones prona y sentada.
  • Para evaluar esta hipótesis, se midieron y compararon los CEP en los grupos de decúbito prono y sentado en los dos grupos.
  • Uso de un sistema de medición de presión cerrado
  • Bajo guía fluoroscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Kyonggi-do
      • Kumi, Kyonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor radicular cervical causado por hernia de núcleo pulposo y estenosis espinal
  • otras afecciones, incluido el dolor y el esguince asociados con el herpes zóster.

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para CESI, como coagulopatía, rechazo del paciente o infección en el sitio de inserción propuesto
  • cirugía previa de la columna cervical
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: posición prona
Procedimiento: inyección de esteroides epidurales cervicales
  • Tras preparación aséptica e infiltración cutánea con lidocaína al 1%
  • Se insertó una aguja Tuohy de calibre 20 (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Corea) en la línea media en el nivel C6 - C7
  • identificación del espacio epidural confirmado por inyección de medio de contraste bajo fluoroscopio
  • inyección de 5 mL de solución que contiene 10 mg de suspensión de acetónido de triamcinolona y 1,5 mL de clorhidrato de levobupivacaína al 0,75%, y 3,5 mL de solución salina fisiológica (0,9% NaCl).
  • Después del procedimiento, los pacientes fueron observados por cualquier efecto adverso y seguidos con un examen neurológico.
Otros nombres:
  • inyección epidural interlaminar cervical
Procedimiento: medición de la presión epidural
  • El estilete dentro de la aguja Tuohy se retira cuando la aguja se colocó en C6-7 ligamentum flavum bajo vista lateral verdadera fluoroscópica.
  • La identificación del espacio epidural y la medición de la EP se realizó con un sistema de medición cerrado.
Otros nombres:
  • un sistema de medición de presión cerrado
Comparador activo: posición para sentarse
Procedimiento: inyección de esteroides epidurales cervicales
  • Tras preparación aséptica e infiltración cutánea con lidocaína al 1%
  • Se insertó una aguja Tuohy de calibre 20 (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Corea) en la línea media en el nivel C6 - C7
  • identificación del espacio epidural confirmado por inyección de medio de contraste bajo fluoroscopio
  • inyección de 5 mL de solución que contiene 10 mg de suspensión de acetónido de triamcinolona y 1,5 mL de clorhidrato de levobupivacaína al 0,75%, y 3,5 mL de solución salina fisiológica (0,9% NaCl).
  • Después del procedimiento, los pacientes fueron observados por cualquier efecto adverso y seguidos con un examen neurológico.
Otros nombres:
  • inyección epidural interlaminar cervical
Procedimiento: medición de la presión epidural
  • El estilete dentro de la aguja Tuohy se retira cuando la aguja se colocó en C6-7 ligamentum flavum bajo vista lateral verdadera fluoroscópica.
  • La identificación del espacio epidural y la medición de la EP se realizó con un sistema de medición cerrado.
Otros nombres:
  • un sistema de medición de presión cerrado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión epidural cervical
Periodo de tiempo: en el procedimiento intervencionista (inyección epidural cervical de esteroides)
en el procedimiento intervencionista (inyección epidural cervical de esteroides)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el ángulo de flexión del cuello
Periodo de tiempo: en el procedimiento intervencionista (inyección epidural cervical de esteroides)
en el procedimiento intervencionista (inyección epidural cervical de esteroides)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • snu23802

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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