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Medição da pressão epidural cervical

5 de novembro de 2009 atualizado por: Seoul National University Bundang Hospital

Medição da Pressão Epidural Cervical: Comparação nas Posições Prona e Sentada

Injeções de esteróides epidurais cervicais

  • A técnica da gota suspensa (HD) é comumente usada para identificar o espaço peridural cervical.
  • A técnica da gota suspensa (HD) está usando a pressão negativa no espaço epidural.
  • O assunto do debate se o espaço epidural exibe pressão negativa.
  • Em um estudo anterior, EP pode ser influenciado pela posição do corpo
  • Nenhum relatório ou literatura revisada por pares para demonstrar a pressão epidural cervical (CEP) agora.

A hipótese deste estudo

  • Existe uma diferença na pressão epidural cervical entre as posições prona e sentada
  • Para avaliar essa hipótese, os PECs nos grupos de bruços e sentados foram medidos e comparados nos dois grupos.
  • Usando um sistema de medição de pressão fechado
  • Sob orientação fluoroscópica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Injeções de esteroides epidurais cervicais (CESIs)

  • Para o tratamento conservador da dor na cabeça, pescoço e membros superiores
  • Importante identificar o espaço peridural para minimizar a chance de uma injeção de punção dural
  • A injeção de punção dural torna os CESIs propensos a complicações raras, mas catastróficas, como lesão permanente da medula espinhal

A técnica da gota suspensa (HD)

  • Comumente usado para identificar o espaço epidural cervical
  • Usando a pressão negativa no espaço epidural
  • O assunto do debate se o espaço epidural exibe pressão negativa

Em estudos anteriores usando um sistema fechado de medição de pressão

  • A pressão peridural (PE) foi comumente positiva em nível torácico em decúbito lateral.
  • PE foi consistentemente negativa apenas na posição sentada.
  • EP pode ser influenciado pela posição do corpo.
  • O paciente deve estar sentado para usar a técnica de HD.

Nenhum relatório ou literatura revisada por pares para demonstrar a pressão epidural cervical (CEP) agora.

A hipótese deste estudo

  • Existe uma diferença na pressão epidural cervical entre as posições prona e sentada
  • Para avaliar essa hipótese, os PECs nos grupos de bruços e sentados foram medidos e comparados nos dois grupos.
  • Usando um sistema de medição de pressão fechado
  • Sob orientação fluoroscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Kyonggi-do
      • Kumi, Kyonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor radicular cervical causada por núcleo pulposo herniado e estenose espinhal
  • outras condições, incluindo dor e entorse associadas ao herpes zoster.

Critério de exclusão:

  • contraindicações para CESIs, como coagulopatia, recusa do paciente ou infecção no local de inserção proposto
  • cirurgia anterior da coluna cervical
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: posição propensa
Procedimento: injeção de esteróide peridural cervical
  • Após preparo asséptico e infiltração da pele com lidocaína a 1%
  • A agulha Tuohy de calibre 20 (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Coréia) foi inserida na linha média no nível C6 - C7
  • identificação do espaço peridural confirmada por injeção de meio de contraste sob fluoroscópio
  • injeção de 5 mL de solução contendo 10 mg de suspensão de triancinolona acetonida e 1,5 mL de cloridrato de levobupivacaína a 0,75% e 3,5 mL de soro fisiológico (NaCl a 0,9%).
  • Após o procedimento, os pacientes foram observados quanto a quaisquer efeitos adversos e acompanhados com um exame neurológico
Outros nomes:
  • injeção peridural interlaminar cervical
Procedimento: medição de pressão epidural
  • O estilete dentro da agulha Tuohy é removido quando a agulha é colocada no ligamento amarelo C6-7 sob visão lateral verdadeira fluoroscópica.
  • A identificação do espaço peridural e a medição da PE foram realizadas com um sistema de medição fechado.
Outros nomes:
  • um sistema de medição de pressão fechado
Comparador Ativo: posição sentada
Procedimento: injeção de esteróide peridural cervical
  • Após preparo asséptico e infiltração da pele com lidocaína a 1%
  • A agulha Tuohy de calibre 20 (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Coréia) foi inserida na linha média no nível C6 - C7
  • identificação do espaço peridural confirmada por injeção de meio de contraste sob fluoroscópio
  • injeção de 5 mL de solução contendo 10 mg de suspensão de triancinolona acetonida e 1,5 mL de cloridrato de levobupivacaína a 0,75% e 3,5 mL de soro fisiológico (NaCl a 0,9%).
  • Após o procedimento, os pacientes foram observados quanto a quaisquer efeitos adversos e acompanhados com um exame neurológico
Outros nomes:
  • injeção peridural interlaminar cervical
Procedimento: medição de pressão epidural
  • O estilete dentro da agulha Tuohy é removido quando a agulha é colocada no ligamento amarelo C6-7 sob visão lateral verdadeira fluoroscópica.
  • A identificação do espaço peridural e a medição da PE foram realizadas com um sistema de medição fechado.
Outros nomes:
  • um sistema de medição de pressão fechado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão epidural cervical
Prazo: em procedimento intervencionista (injeção esteroide peridural cervical)
em procedimento intervencionista (injeção esteroide peridural cervical)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
o ângulo de flexão do pescoço
Prazo: em procedimento intervencionista (injeção esteroide peridural cervical)
em procedimento intervencionista (injeção esteroide peridural cervical)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • snu23802

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