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頸部硬膜外圧測定

2009年11月5日 更新者：Seoul National University Bundang Hospital

頸部硬膜外圧測定：腹臥位と座位での比較

子宮頸部硬膜外ステロイド注射

  • ハンギング ドロップ (HD) 技術は、頸部硬膜外腔を識別するために一般的に使用されます。
  • ハンギング ドロップ (HD) 技術は、硬膜外腔の陰圧を利用しています。
  • 硬膜外腔が陰圧を示すかどうかは議論の対象です。
  • 以前の研究では、EP は体位の影響を受ける可能性があります。
  • 現在、頸部硬膜外圧（CEP）を実証するレポートや査読済みの文献はありません。

この研究の仮説

  • 腹臥位と座位では頸部硬膜外圧に差がある
  • この仮説を評価するために、腹臥位と座位のグループの CEP を測定し、2 つのグループで比較しました。
  • 閉鎖圧力測定システムの使用
  • 透視下で。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

子宮頸部硬膜外ステロイド注射 (CESI)

  • 頭、首、上肢の痛みの保守的な管理に
  • 硬膜穿刺注射の可能性を最小限に抑えるために、硬膜外腔を特定することが重要です
  • 硬膜穿刺注射により、CESI は永久的な脊髄損傷のようなまれではあるが壊滅的な合併症を起こしやすくなります

ハンギング ドロップ (HD) テクニック

  • 頸部硬膜外腔を特定するために一般的に使用されます
  • 硬膜外腔の陰圧を利用する
  • 硬膜外腔が陰圧を示すかどうかの議論の対象

クローズド圧力測定システムを使用した以前の研究では

  • 硬膜外圧（EP）は、側臥位の胸部レベルで一般に正でした。
  • EP は座位でのみ一貫して陰性でした。
  • EP は体位の影響を受ける可能性があります。
  • HD 技術を使用する場合、患者は座っている必要があります。

現在、頸部硬膜外圧（CEP）を実証するレポートや査読済みの文献はありません。

この研究の仮説

  • 腹臥位と座位では頸部硬膜外圧に差がある
  • この仮説を評価するために、腹臥位と座位のグループの CEP を測定し、2 つのグループで比較しました。
  • 閉鎖圧力測定システムの使用
  • 透視下で。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Kyonggi-do
      • Kumi、Kyonggi-do、大韓民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 髄核ヘルニアと脊柱管狭窄症による頸部神経根痛
  • 帯状疱疹関連の痛みや捻挫などの他の状態。

除外基準:

  • 凝固障害、患者の拒絶、提案された挿入部位での感染などの CESI の禁忌
  • 以前の頸椎手術
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：腹臥位
手順：子宮頸部硬膜外ステロイド注射
  • 無菌調製および 1% リドカインによる皮膚浸潤後
  • 20 ゲージの Tuohy 針 (Tae-Chang Industrial Co.、Kongju、韓国) を C6 - C7 レベルの正中線に挿入しました。
  • 透視下での造影剤の注入によって確認された硬膜外腔の識別
  • トリアムシノロン アセトニド懸濁液 10 mg と 0.75% レボブピバカイン塩酸塩 1.5 mL を含む溶液 5 mL、および生理食塩水 (0.9% NaCl) 3.5 mL の注射。
  • 処置後、患者は副作用がないか観察され、続いて神経学的検査が行われました。
他の名前：
  • 頸部椎弓間硬膜外注射
手順：硬膜外圧測定
  • Tuohy 針内のスタイレットは、蛍光透視下で C6-7 黄色靭帯に針を配置したときに取り外されます。
  • 硬膜外腔の識別と EP の測定は、クローズド測定システムを使用して実行されました。
他の名前：
  • 閉鎖圧力測定システム
アクティブコンパレータ：座位
手順：子宮頸部硬膜外ステロイド注射
  • 無菌調製および 1% リドカインによる皮膚浸潤後
  • 20 ゲージの Tuohy 針 (Tae-Chang Industrial Co.、Kongju、韓国) を C6 - C7 レベルの正中線に挿入しました。
  • 透視下での造影剤の注入によって確認された硬膜外腔の識別
  • トリアムシノロン アセトニド懸濁液 10 mg と 0.75% レボブピバカイン塩酸塩 1.5 mL を含む溶液 5 mL、および生理食塩水 (0.9% NaCl) 3.5 mL の注射。
  • 処置後、患者は副作用がないか観察され、続いて神経学的検査が行われました。
他の名前：
  • 頸部椎弓間硬膜外注射
手順：硬膜外圧測定
  • Tuohy 針内のスタイレットは、蛍光透視下で C6-7 黄色靭帯に針を配置したときに取り外されます。
  • 硬膜外腔の識別と EP の測定は、クローズド測定システムを使用して実行されました。
他の名前：
  • 閉鎖圧力測定システム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
頸部硬膜外圧
時間枠：インターベンション手順（子宮頸部硬膜外ステロイド注射）について
インターベンション手順（子宮頸部硬膜外ステロイド注射）について

二次結果の測定

結果測定
時間枠
首の屈曲角度
時間枠：インターベンション手順（子宮頸部硬膜外ステロイド注射）について
インターベンション手順（子宮頸部硬膜外ステロイド注射）について

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Bundang Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jeeyoun Moon、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (予想される)

2009年11月1日

研究の完了 (予想される)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月5日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • snu23802

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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