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Mesure de la pression péridurale cervicale

5 novembre 2009 mis à jour par: Seoul National University Bundang Hospital

Mesure de la pression épidurale cervicale : comparaison en position couchée et assise

Injections épidurales cervicales de stéroïdes

  • La technique de la goutte suspendue (HD) est couramment utilisée pour identifier l'espace péridural cervical.
  • La technique de la goutte suspendue (HD) utilise la pression négative dans l'espace épidural.
  • Le sujet de débat est de savoir si l'espace épidural présente une pression négative.
  • Dans une étude précédente, la PE pourrait être influencée par la position du corps
  • Aucun rapport ou littérature évaluée par des pairs pour démontrer la pression épidurale cervicale (CEP) maintenant.

L'hypothèse de cette étude

  • Il existe une différence de pression péridurale cervicale entre les positions couchée et assise
  • Pour évaluer cette hypothèse, les CEP des groupes couchés et assis ont été mesurés et comparés dans les deux groupes.
  • Utilisation d'un système de mesure de pression fermé
  • Sous guidage fluoroscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Injections épidurales cervicales de stéroïdes (CESI)

  • Pour la prise en charge conservatrice des douleurs à la tête, au cou et aux membres supérieurs
  • Il est important d'identifier l'espace épidural pour minimiser le risque d'injection de ponction durale
  • L'injection de ponction durale rend les CESI sujets à des complications rares mais catastrophiques comme une lésion permanente de la moelle épinière

La technique de la goutte suspendue (HD)

  • Couramment utilisé pour identifier l'espace épidural cervical
  • Utilisation de la pression négative dans l'espace péridural
  • Le sujet de débat est de savoir si l'espace épidural présente une pression négative

Dans des études antérieures utilisant des systèmes de mesure de pression fermés

  • La pression épidurale (PE) était couramment positive au niveau thoracique en décubitus latéral.
  • La PE était systématiquement négative uniquement en position assise.
  • La PE peut être influencée par la position du corps.
  • Le patient doit être assis pour utiliser la technique HD.

Aucun rapport ou littérature évaluée par des pairs pour démontrer la pression épidurale cervicale (CEP) maintenant.

L'hypothèse de cette étude

  • Il existe une différence de pression péridurale cervicale entre les positions couchée et assise
  • Pour évaluer cette hypothèse, les CEP des groupes couchés et assis ont été mesurés et comparés dans les deux groupes.
  • Utilisation d'un système de mesure de pression fermé
  • Sous guidage fluoroscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Kyonggi-do
      • Kumi, Kyonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • douleur radiculaire cervicale causée par une hernie du noyau pulpeux et une sténose spinale
  • d'autres conditions, y compris la douleur et l'entorse associées à l'herpès zoster.

Critère d'exclusion:

  • les contre-indications aux CESI, telles que la coagulopathie, le refus du patient ou l'infection au site d'insertion proposé
  • chirurgie antérieure du rachis cervical
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: position couchée
Procédure: injection péridurale cervicale de stéroïdes
  • Après préparation aseptique et infiltration cutanée avec 1% de lidocaïne
  • Une aiguille Tuohy de calibre 20 (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Corée) a été insérée dans la ligne médiane au niveau C6 - C7
  • identification de l'espace épidural confirmée par injection de produit de contraste sous fluoroscope
  • injection de 5 mL de solution contenant 10 mg de suspension d'acétonide de triamcinolone et 1,5 mL de chlorhydrate de lévobupivacaïne à 0,75 % et 3,5 mL de sérum physiologique (0,9 % NaCl).
  • Après la procédure, les patients ont été observés pour tout effet indésirable et suivis d'un examen neurologique
Autres noms:
  • injection péridurale interlaminaire cervicale
Procédure: mesure de pression péridurale
  • Le stylet à l'intérieur de l'aiguille de Tuohy est retiré lorsque l'aiguille a été placée dans le ligament jaune C6-7 sous vue latérale réelle fluoroscopique.
  • L'identification de l'espace péridural et la mesure de la PE ont été réalisées avec un système de mesure fermé.
Autres noms:
  • un système de mesure de pression fermé
Comparateur actif: Position assise
Procédure: injection péridurale cervicale de stéroïdes
  • Après préparation aseptique et infiltration cutanée avec 1% de lidocaïne
  • Une aiguille Tuohy de calibre 20 (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Corée) a été insérée dans la ligne médiane au niveau C6 - C7
  • identification de l'espace épidural confirmée par injection de produit de contraste sous fluoroscope
  • injection de 5 mL de solution contenant 10 mg de suspension d'acétonide de triamcinolone et 1,5 mL de chlorhydrate de lévobupivacaïne à 0,75 % et 3,5 mL de sérum physiologique (0,9 % NaCl).
  • Après la procédure, les patients ont été observés pour tout effet indésirable et suivis d'un examen neurologique
Autres noms:
  • injection péridurale interlaminaire cervicale
Procédure: mesure de pression péridurale
  • Le stylet à l'intérieur de l'aiguille de Tuohy est retiré lorsque l'aiguille a été placée dans le ligament jaune C6-7 sous vue latérale réelle fluoroscopique.
  • L'identification de l'espace péridural et la mesure de la PE ont été réalisées avec un système de mesure fermé.
Autres noms:
  • un système de mesure de pression fermé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression épidurale cervicale
Délai: sur procédure interventionnelle (injection épidurale cervicale de stéroïdes)
sur procédure interventionnelle (injection épidurale cervicale de stéroïdes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
l'angle de flexion du cou
Délai: sur procédure interventionnelle (injection épidurale cervicale de stéroïdes)
sur procédure interventionnelle (injection épidurale cervicale de stéroïdes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2009

Première publication (Estimation)

6 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • snu23802

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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