Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervikal epidural trykkmåling

5. november 2009 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital

Cervikal epidural trykkmåling: Sammenligning i utsatt og sittende stilling

Cervikale epidurale steroidinjeksjoner

  • Den hengende dråpe-teknikken (HD) brukes ofte for å identifisere det cervikale epidurale rommet.
  • Hengende dråpeteknikken (HD) bruker undertrykket i epiduralrommet.
  • Temaet for debatt om epiduralrommet viser negativt trykk.
  • I en tidligere studie kan EP være påvirket av kroppsposisjon
  • Ingen rapport eller fagfellevurdert litteratur for å demonstrere cervical epidural press (CEP) nå.

Hypotesen til denne studien

  • Det er en forskjell i det cervikale epiduraltrykket mellom i liggende og sittende stilling
  • For å evaluere denne hypotesen ble CEPs i utsatte og sittende grupper målt og sammenlignet i de to gruppene.
  • Ved hjelp av et lukket trykkmålesystem
  • Under fluoroskopisk veiledning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cervikale epidurale steroidinjeksjoner (CESI)

  • For konservativ behandling av smerter i hode, nakke og øvre ekstremiteter
  • Viktig å identifisere epiduralrommet for å minimere sjansen for en duralpunkturinjeksjon
  • Dural punkteringsinjeksjon gjør CESI utsatt for sjeldne, men katastrofale komplikasjoner som permanent ryggmargsskade

Den hengende dråpe-teknikken (HD).

  • Vanligvis brukt for å identifisere det cervikale epiduralrommet
  • Bruke undertrykket i epiduralrommet
  • Temaet for debatt om epiduralrommet viser negativt trykk

I tidligere studier ved hjelp av et lukket trykkmålesystem

  • Epiduraltrykket (EP) var vanligvis positivt på thoraxnivå i lateral decubitus-posisjon.
  • EP var konsekvent negativ bare i sittende stilling.
  • EP kan være påvirket av kroppsposisjon.
  • Pasienten skal sitte for bruk av HD-teknikken.

Ingen rapport eller fagfellevurdert litteratur for å demonstrere cervical epidural press (CEP) nå.

Hypotesen til denne studien

  • Det er en forskjell i det cervikale epiduraltrykket mellom i liggende og sittende stilling
  • For å evaluere denne hypotesen ble CEPs i utsatte og sittende grupper målt og sammenlignet i de to gruppene.
  • Ved hjelp av et lukket trykkmålesystem
  • Under fluoroskopisk veiledning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyonggi-do
      • Kumi, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cervical radikulær smerte forårsaket av herniated nucleus pulpous og spinal stenose
  • andre tilstander inkludert herpes zoster-assosiert smerte og forstuing.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for CESI, som koagulopati, pasientavslag eller infeksjon på det foreslåtte innsettingsstedet
  • tidligere cervical spinal kirurgi
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: utsatt stilling
Fremgangsmåte: cervikal epidural steroidinjeksjon
  • Etter aseptisk forberedelse og hudinfiltrasjon med 1% lidokain
  • 20-gauge Tuohy-nål (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) ble satt inn i midtlinjen på C6 - C7-nivået
  • identifikasjon av epiduralrommet bekreftet ved injeksjon av kontrastmiddel under fluoroskop
  • injeksjon av 5 mL oppløsning inneholdende 10 mg triamcinolonacetonidsuspensjon og 1,5 mL 0,75 % levobupivakainhydroklorid og 3,5 mL fysiologisk saltvann (0,9 % NaCl).
  • Etter prosedyren ble pasientene observert for eventuelle bivirkninger og fulgt med en nevrologisk undersøkelse
Andre navn:
  • cervical interlaminar epidural injeksjon
Fremgangsmåte: epidural trykkmåling
  • Stiletten i Tuohy-nålen fjernes når nålen ble plassert i C6-7 ligamentum flavum under fluoroskopisk sann sidevisning.
  • Identifikasjon av epiduralrommet og måling av EP ble utført med et lukket målesystem.
Andre navn:
  • et lukket trykkmålesystem
Aktiv komparator: sittestilling
Fremgangsmåte: cervikal epidural steroidinjeksjon
  • Etter aseptisk forberedelse og hudinfiltrasjon med 1% lidokain
  • 20-gauge Tuohy-nål (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) ble satt inn i midtlinjen på C6 - C7-nivået
  • identifikasjon av epiduralrommet bekreftet ved injeksjon av kontrastmiddel under fluoroskop
  • injeksjon av 5 mL oppløsning inneholdende 10 mg triamcinolonacetonidsuspensjon og 1,5 mL 0,75 % levobupivakainhydroklorid og 3,5 mL fysiologisk saltvann (0,9 % NaCl).
  • Etter prosedyren ble pasientene observert for eventuelle bivirkninger og fulgt med en nevrologisk undersøkelse
Andre navn:
  • cervical interlaminar epidural injeksjon
Fremgangsmåte: epidural trykkmåling
  • Stiletten i Tuohy-nålen fjernes når nålen ble plassert i C6-7 ligamentum flavum under fluoroskopisk sann sidevisning.
  • Identifikasjon av epiduralrommet og måling av EP ble utført med et lukket målesystem.
Andre navn:
  • et lukket trykkmålesystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cervikalt epiduraltrykk
Tidsramme: på intervensjonsprosedyre (cervikal epidural steroidinjeksjon)
på intervensjonsprosedyre (cervikal epidural steroidinjeksjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vinkelen på nakkefleksjonen
Tidsramme: på intervensjonsprosedyre (cervikal epidural steroidinjeksjon)
på intervensjonsprosedyre (cervikal epidural steroidinjeksjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • snu23802

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på cervikal epidural steroidinjeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere