Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale epidurale drukmeting

5 november 2009 bijgewerkt door: Seoul National University Bundang Hospital

Cervicale epidurale drukmeting: vergelijking in buikligging en zittende posities

Cervicale epidurale steroïde-injecties

  • De hangende druppel (HD) techniek wordt vaak gebruikt voor het identificeren van de cervicale epidurale ruimte.
  • De Hanging Drop (HD) techniek maakt gebruik van de negatieve druk in de epidurale ruimte.
  • Het onderwerp van discussie of de epidurale ruimte negatieve druk vertoont.
  • In een eerdere studie kan EP worden beïnvloed door lichaamspositie
  • Geen rapport of peer-reviewed literatuur om de cervicale epidurale druk (CEP) nu aan te tonen.

De hypothese van dit onderzoek

  • Er is een verschil in de cervicale epidurale druk tussen in buikligging en zittende houding
  • Om deze hypothese te evalueren, werden CEP's in de liggende en zittende groepen gemeten en vergeleken in de twee groepen.
  • Gebruik van een gesloten drukmeetsysteem
  • Onder fluoroscopische begeleiding.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale epidurale steroïde-injecties (CESI's)

  • Voor de conservatieve behandeling van pijn in het hoofd, de nek en de bovenste ledematen
  • Belangrijk om de epidurale ruimte te identificeren om de kans op een durale punctie-injectie te minimaliseren
  • Durale punctie-injectie maakt CESI's vatbaar voor zeldzame maar catastrofale complicaties zoals permanent ruggenmergletsel

De Hanging Drop (HD) techniek

  • Vaak gebruikt voor het identificeren van de cervicale epidurale ruimte
  • Gebruik van de negatieve druk in de epidurale ruimte
  • Het onderwerp van discussie of de epidurale ruimte negatieve druk vertoont

In eerdere studies met behulp van een gesloten drukmeetsysteem

  • De epidurale druk (EP) was gewoonlijk positief op thoracaal niveau in de laterale decubituspositie.
  • EP was consequent alleen in zittende positie negatief.
  • EP kan worden beïnvloed door lichaamspositie.
  • De patiënt moet zitten voor het gebruik van de HD-techniek.

Geen rapport of peer-reviewed literatuur om de cervicale epidurale druk (CEP) nu aan te tonen.

De hypothese van dit onderzoek

  • Er is een verschil in de cervicale epidurale druk tussen in buikligging en zittende houding
  • Om deze hypothese te evalueren, werden CEP's in de liggende en zittende groepen gemeten en vergeleken in de twee groepen.
  • Gebruik van een gesloten drukmeetsysteem
  • Onder fluoroscopische begeleiding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Kyonggi-do
      • Kumi, Kyonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cervicale radiculaire pijn veroorzaakt door hernia nucleus pulpous en spinale stenose
  • andere aandoeningen, waaronder herpes zoster-geassocieerde pijn en verstuiking.

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor CESI's, zoals coagulopathie, weigering van de patiënt of infectie op de voorgestelde inbrengplaats
  • eerdere cervicale spinale chirurgie
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: buikligging
Procedure: cervicale epidurale steroïde-injectie
  • Na aseptische bereiding en huidinfiltratie met 1% lidocaïne
  • 20-gauge Tuohy-naald (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) werd in de middellijn ingebracht op het C6 - C7-niveau
  • identificatie van de epidurale ruimte bevestigd door injectie van contrastmiddel onder fluoroscoop
  • injectie van 5 ml oplossing met 10 mg triamcinolonacetonidesuspensie en 1,5 ml 0,75% levobupivacaïnehydrochloride en 3,5 ml fysiologische zoutoplossing (0,9% NaCl).
  • Na de procedure werden patiënten geobserveerd op eventuele bijwerkingen en gevolgd door een neurologisch onderzoek
Andere namen:
  • cervicale interlaminaire epidurale injectie
Procedure: epidurale drukmeting
  • Het stilet in de Tuohy-naald wordt verwijderd wanneer de naald in C6-7 ligamentum flavum werd geplaatst onder fluoroscopisch, echt zijaanzicht.
  • Identificatie van de epidurale ruimte en meting van EP werd uitgevoerd met een gesloten meetsysteem.
Andere namen:
  • een gesloten drukmeetsysteem
Actieve vergelijker: zithouding
Procedure: cervicale epidurale steroïde-injectie
  • Na aseptische bereiding en huidinfiltratie met 1% lidocaïne
  • 20-gauge Tuohy-naald (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) werd in de middellijn ingebracht op het C6 - C7-niveau
  • identificatie van de epidurale ruimte bevestigd door injectie van contrastmiddel onder fluoroscoop
  • injectie van 5 ml oplossing met 10 mg triamcinolonacetonidesuspensie en 1,5 ml 0,75% levobupivacaïnehydrochloride en 3,5 ml fysiologische zoutoplossing (0,9% NaCl).
  • Na de procedure werden patiënten geobserveerd op eventuele bijwerkingen en gevolgd door een neurologisch onderzoek
Andere namen:
  • cervicale interlaminaire epidurale injectie
Procedure: epidurale drukmeting
  • Het stilet in de Tuohy-naald wordt verwijderd wanneer de naald in C6-7 ligamentum flavum werd geplaatst onder fluoroscopisch, echt zijaanzicht.
  • Identificatie van de epidurale ruimte en meting van EP werd uitgevoerd met een gesloten meetsysteem.
Andere namen:
  • een gesloten drukmeetsysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cervicale epidurale druk
Tijdsspanne: op interventionele procedure (cervicale epidurale steroïde-injectie)
op interventionele procedure (cervicale epidurale steroïde-injectie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de hoek van de nekflexie
Tijdsspanne: op interventionele procedure (cervicale epidurale steroïde-injectie)
op interventionele procedure (cervicale epidurale steroïde-injectie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • snu23802

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren