- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01009385
Измерение цервикального эпидурального давления
Измерение цервикального эпидурального давления: сравнение в положении лежа и сидя
Цервикальные эпидуральные инъекции стероидов
- Техника висячей капли (HD) обычно используется для определения цервикального эпидурального пространства.
- Техника висячей капли (HD) использует отрицательное давление в эпидуральном пространстве.
- Предмет споров о том, оказывает ли эпидуральное пространство отрицательное давление.
- В предыдущем исследовании на ВП могло влиять положение тела.
- В настоящее время нет отчета или рецензируемой литературы, демонстрирующих цервикальное эпидуральное давление (CEP).
Гипотеза этого исследования
- Существует разница в цервикальном эпидуральном давлении в положении лежа и сидя.
- Чтобы оценить эту гипотезу, в двух группах измеряли и сравнивали ЦЭП в лежачей и сидячей группах.
- Использование закрытой системы измерения давления
- Под рентгеноскопическим контролем.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цервикальные эпидуральные инъекции стероидов (CESI)
- Для консервативного лечения боли в голове, шее и верхних конечностях
- Важно определить эпидуральное пространство для сведения к минимуму вероятности пункционной инъекции твердой мозговой оболочки.
- Инъекция пункции твердой мозговой оболочки делает CESI склонными к редким, но катастрофическим осложнениям, таким как необратимое повреждение спинного мозга.
Техника висячей капли (HD)
- Обычно используется для определения цервикального эпидурального пространства.
- Использование отрицательного давления в эпидуральном пространстве
- Предмет споров о том, оказывает ли эпидуральное пространство отрицательное давление.
В предыдущих исследованиях использовали закрытые системы измерения давления
- Эпидуральное давление (ЭД) обычно было положительным на грудном уровне в положении лежа на боку.
- ВП была стабильно отрицательной только в положении сидя.
- На ВП может влиять положение тела.
- Пациент должен сидеть для использования техники HD.
В настоящее время нет отчета или рецензируемой литературы, демонстрирующих цервикальное эпидуральное давление (CEP).
Гипотеза этого исследования
- Существует разница в цервикальном эпидуральном давлении в положении лежа и сидя.
- Чтобы оценить эту гипотезу, в двух группах измеряли и сравнивали ЦЭП в лежачей и сидячей группах.
- Использование закрытой системы измерения давления
- Под рентгеноскопическим контролем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kyonggi-do
-
Kumi, Kyonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- шейная корешковая боль, вызванная грыжей пульпозного ядра и спинальным стенозом
- другие состояния, включая боль и растяжение связок, связанные с опоясывающим герпесом.
Критерий исключения:
- противопоказания для CESI, такие как коагулопатия, отказ пациента или инфекция в предполагаемом месте введения
- предыдущая операция на шейном отделе позвоночника
- беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лежачее положение
|
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: сидячее положение
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
шейное эпидуральное давление
Временное ограничение: при интервенционной процедуре (цервикальная эпидуральная инъекция стероидов)
|
при интервенционной процедуре (цервикальная эпидуральная инъекция стероидов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
угол сгибания шеи
Временное ограничение: при интервенционной процедуре (цервикальная эпидуральная инъекция стероидов)
|
при интервенционной процедуре (цервикальная эпидуральная инъекция стероидов)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Joo Y, Moon JY, Kim YC, Lee SC, Kim HY, Park SY. A pressure comparison between midline and paramedian approaches to the cervical epidural space. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):155-62.
- Moon JY, Lee PB, Nahm FS, Kim YC, Choi JB. Cervical epidural pressure measurement: comparison in the prone and sitting positions. Anesthesiology. 2010 Sep;113(3):666-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e898e8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- snu23802
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .