Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение цервикального эпидурального давления

5 ноября 2009 г. обновлено: Seoul National University Bundang Hospital

Измерение цервикального эпидурального давления: сравнение в положении лежа и сидя

Цервикальные эпидуральные инъекции стероидов

  • Техника висячей капли (HD) обычно используется для определения цервикального эпидурального пространства.
  • Техника висячей капли (HD) использует отрицательное давление в эпидуральном пространстве.
  • Предмет споров о том, оказывает ли эпидуральное пространство отрицательное давление.
  • В предыдущем исследовании на ВП могло влиять положение тела.
  • В настоящее время нет отчета или рецензируемой литературы, демонстрирующих цервикальное эпидуральное давление (CEP).

Гипотеза этого исследования

  • Существует разница в цервикальном эпидуральном давлении в положении лежа и сидя.
  • Чтобы оценить эту гипотезу, в двух группах измеряли и сравнивали ЦЭП в лежачей и сидячей группах.
  • Использование закрытой системы измерения давления
  • Под рентгеноскопическим контролем.

Обзор исследования

Подробное описание

Цервикальные эпидуральные инъекции стероидов (CESI)

  • Для консервативного лечения боли в голове, шее и верхних конечностях
  • Важно определить эпидуральное пространство для сведения к минимуму вероятности пункционной инъекции твердой мозговой оболочки.
  • Инъекция пункции твердой мозговой оболочки делает CESI склонными к редким, но катастрофическим осложнениям, таким как необратимое повреждение спинного мозга.

Техника висячей капли (HD)

  • Обычно используется для определения цервикального эпидурального пространства.
  • Использование отрицательного давления в эпидуральном пространстве
  • Предмет споров о том, оказывает ли эпидуральное пространство отрицательное давление.

В предыдущих исследованиях использовали закрытые системы измерения давления

  • Эпидуральное давление (ЭД) обычно было положительным на грудном уровне в положении лежа на боку.
  • ВП была стабильно отрицательной только в положении сидя.
  • На ВП может влиять положение тела.
  • Пациент должен сидеть для использования техники HD.

В настоящее время нет отчета или рецензируемой литературы, демонстрирующих цервикальное эпидуральное давление (CEP).

Гипотеза этого исследования

  • Существует разница в цервикальном эпидуральном давлении в положении лежа и сидя.
  • Чтобы оценить эту гипотезу, в двух группах измеряли и сравнивали ЦЭП в лежачей и сидячей группах.
  • Использование закрытой системы измерения давления
  • Под рентгеноскопическим контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • шейная корешковая боль, вызванная грыжей пульпозного ядра и спинальным стенозом
  • другие состояния, включая боль и растяжение связок, связанные с опоясывающим герпесом.

Критерий исключения:

  • противопоказания для CESI, такие как коагулопатия, отказ пациента или инфекция в предполагаемом месте введения
  • предыдущая операция на шейном отделе позвоночника
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: лежачее положение
  • После асептической подготовки и инфильтрации кожи 1% лидокаином
  • Иглу Tuohy 20G (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Корея) вводили по средней линии на уровне C6-C7.
  • идентификация эпидурального пространства, подтвержденная введением контрастного вещества под флюороскопией
  • введение 5 мл раствора, содержащего 10 мг суспензии триамцинолона ацетонида и 1,5 мл 0,75% левобупивакаина гидрохлорида, и 3,5 мл физиологического раствора (0,9% NaCl).
  • После процедуры пациентов наблюдали за любыми побочными эффектами, а затем проводили неврологическое обследование.
Другие имена:
  • цервикальная интерламинарная эпидуральная инъекция
  • Стилет внутри иглы Туохи удаляют, когда иглу помещают в желтую связку С6-7 под флюороскопическим истинным боковым обзором.
  • Идентификацию эпидурального пространства и измерение ВП проводили с помощью закрытой измерительной системы.
Другие имена:
  • закрытая система измерения давления
Активный компаратор: сидячее положение
  • После асептической подготовки и инфильтрации кожи 1% лидокаином
  • Иглу Tuohy 20G (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Корея) вводили по средней линии на уровне C6-C7.
  • идентификация эпидурального пространства, подтвержденная введением контрастного вещества под флюороскопией
  • введение 5 мл раствора, содержащего 10 мг суспензии триамцинолона ацетонида и 1,5 мл 0,75% левобупивакаина гидрохлорида, и 3,5 мл физиологического раствора (0,9% NaCl).
  • После процедуры пациентов наблюдали за любыми побочными эффектами, а затем проводили неврологическое обследование.
Другие имена:
  • цервикальная интерламинарная эпидуральная инъекция
  • Стилет внутри иглы Туохи удаляют, когда иглу помещают в желтую связку С6-7 под флюороскопическим истинным боковым обзором.
  • Идентификацию эпидурального пространства и измерение ВП проводили с помощью закрытой измерительной системы.
Другие имена:
  • закрытая система измерения давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
шейное эпидуральное давление
Временное ограничение: при интервенционной процедуре (цервикальная эпидуральная инъекция стероидов)
при интервенционной процедуре (цервикальная эпидуральная инъекция стероидов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
угол сгибания шеи
Временное ограничение: при интервенционной процедуре (цервикальная эпидуральная инъекция стероидов)
при интервенционной процедуре (цервикальная эпидуральная инъекция стероидов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • snu23802

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться