Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření cervikálního epidurálního tlaku

5. listopadu 2009 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital

Měření cervikálního epidurálního tlaku: Porovnání v poloze na břiše a vsedě

Cervikální epidurální steroidní injekce

  • Technika hanging drop (HD) se běžně používá k identifikaci cervikálního epidurálního prostoru.
  • Technika hanging drop (HD) využívá podtlak v epidurálním prostoru.
  • Předmětem debaty, zda epidurální prostor vykazuje negativní tlak.
  • V předchozí studii mohla být EP ovlivněna polohou těla
  • V současné době neexistuje žádná zpráva ani recenzovaná literatura k prokázání cervikálního epidurálního tlaku (CEP).

Hypotéza této studie

  • Existuje rozdíl v cervikálním epidurálním tlaku mezi polohou na břiše a vsedě
  • Pro vyhodnocení této hypotézy byly měřeny CEP ve skupinách na břiše a vsedě a porovnány v obou skupinách.
  • Použití uzavřeného systému měření tlaku
  • Pod fluoroskopickým vedením.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální epidurální steroidní injekce (CESI)

  • Pro konzervativní léčbu bolesti hlavy, krku a horních končetin
  • Důležité je identifikovat epidurální prostor, aby se minimalizovala možnost durální punkční injekce
  • Duralová punkční injekce činí CESI náchylné ke vzácným, ale katastrofickým komplikacím, jako je trvalé poranění míchy

Technika zavěšení (HD).

  • Běžně se používá pro identifikaci cervikálního epidurálního prostoru
  • Použití podtlaku v epidurálním prostoru
  • Předmětem debaty, zda epidurální prostor vykazuje negativní tlak

V předchozích studiích používají uzavřené systémy měření tlaku

  • Epidurální tlak (EP) byl běžně pozitivní na úrovni hrudníku v poloze dekubitu na boku.
  • EP byl trvale negativní pouze v sedě.
  • EP může být ovlivněno polohou těla.
  • Při použití HD techniky by měl pacient sedět.

V současné době neexistuje žádná zpráva ani recenzovaná literatura k prokázání cervikálního epidurálního tlaku (CEP).

Hypotéza této studie

  • Existuje rozdíl v cervikálním epidurálním tlaku mezi polohou na břiše a vsedě
  • Pro vyhodnocení této hypotézy byly měřeny CEP ve skupinách na břiše a vsedě a porovnány v obou skupinách.
  • Použití uzavřeného systému měření tlaku
  • Pod fluoroskopickým vedením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyonggi-do
      • Kumi, Kyonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cervikální radikulární bolest způsobená herniovaným pulpózním jádrem a spinální stenózou
  • další stavy včetně bolesti související s pásovým oparem a podvrtnutí.

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro CESI, jako je koagulopatie, odmítnutí pacienta nebo infekce v navrhovaném místě zavedení
  • předchozí operace krční páteře
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: poloha na břiše
Postup: cervikální epidurální steroidní injekce
  • Po aseptické přípravě a infiltraci kůže 1% lidokainem
  • Jehla Tuohy 20 (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) byla vložena do střední čáry na úrovni C6 - C7
  • identifikace epidurálního prostoru potvrzená injekcí kontrastní látky pod fluoroskopem
  • injekci 5 ml roztoku obsahujícího 10 mg suspenze triamcinolonacetonidu a 1,5 ml 0,75% levobupivakain hydrochloridu a 3,5 ml fyziologického roztoku (0,9% NaCl).
  • Po zákroku byly u pacientů pozorovány jakékoli nežádoucí účinky a následovalo neurologické vyšetření
Ostatní jména:
  • cervikální interlaminární epidurální injekce
Postup: měření epidurálního tlaku
  • Stylet v Tuohyho jehle se odstraní, když je jehla umístěna do C6-7 ligamentum flavum pod fluoroskopickým skutečným laterálním pohledem.
  • Identifikace epidurálního prostoru a měření EP bylo provedeno uzavřeným měřicím systémem.
Ostatní jména:
  • uzavřený systém měření tlaku
Aktivní komparátor: sezení
Postup: cervikální epidurální steroidní injekce
  • Po aseptické přípravě a infiltraci kůže 1% lidokainem
  • Jehla Tuohy 20 (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) byla vložena do střední čáry na úrovni C6 - C7
  • identifikace epidurálního prostoru potvrzená injekcí kontrastní látky pod fluoroskopem
  • injekci 5 ml roztoku obsahujícího 10 mg suspenze triamcinolonacetonidu a 1,5 ml 0,75% levobupivakain hydrochloridu a 3,5 ml fyziologického roztoku (0,9% NaCl).
  • Po zákroku byly u pacientů pozorovány jakékoli nežádoucí účinky a následovalo neurologické vyšetření
Ostatní jména:
  • cervikální interlaminární epidurální injekce
Postup: měření epidurálního tlaku
  • Stylet v Tuohyho jehle se odstraní, když je jehla umístěna do C6-7 ligamentum flavum pod fluoroskopickým skutečným laterálním pohledem.
  • Identifikace epidurálního prostoru a měření EP bylo provedeno uzavřeným měřicím systémem.
Ostatní jména:
  • uzavřený systém měření tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cervikální epidurální tlak
Časové okno: o intervenčním výkonu (cervikální epidurální steroidní injekce)
o intervenčním výkonu (cervikální epidurální steroidní injekce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úhel ohnutí krku
Časové okno: o intervenčním výkonu (cervikální epidurální injekce steroidů)
o intervenčním výkonu (cervikální epidurální injekce steroidů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • snu23802

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit