Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal epidural tryckmätning

5 november 2009 uppdaterad av: Seoul National University Bundang Hospital

Cervikal epidural tryckmätning: Jämförelse i liggande och sittande ställning

Injektioner av cervikala epidurala steroider

Tekniken med hängande droppe (HD) används ofta för att identifiera det cervikala epidurala utrymmet.
Tekniken med hängande droppe (HD) använder undertrycket i epiduralrummet.
Ämnet för debatt om det epidurala utrymmet uppvisar negativt tryck.
I en tidigare studie kan EP påverkas av kroppsposition
Ingen rapport eller peer-reviewed litteratur för att visa det cervikala epiduraltrycket (CEP) nu.

Hypotesen för denna studie

Det finns en skillnad i det cervikala epiduraltrycket mellan i liggande och sittande läge
För att utvärdera denna hypotes mättes CEPs i de liggande och sittande grupperna och jämfördes i de två grupperna.
Använder ett slutet tryckmätningssystem
Under fluoroskopisk vägledning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cervikala epidurala steroidinjektioner (CESI)

För konservativ behandling av smärta i huvud, nacke och övre extremiteter
Viktigt att identifiera epiduralutrymmet för att minimera risken för en duralpunktionsinjektion
Duralpunktionsinjektion gör CESI benägna att få sällsynta men katastrofala komplikationer som permanent ryggmärgsskada

Tekniken med hängande droppe (HD).

Används vanligtvis för att identifiera det cervikala epidurala utrymmet
Använda undertrycket i epiduralrummet
Ämnet för debatt om det epidurala utrymmet uppvisar negativt tryck

I tidigare studier med ett slutet tryckmätningssystem

Epiduraltrycket (EP) var vanligtvis positivt vid bröstkorgsnivån i lateral decubitusposition.
EP var konsekvent negativ endast i sittande ställning.
EP kan påverkas av kroppsposition.
Patienten ska sitta för att använda HD-tekniken.

Ingen rapport eller peer-reviewed litteratur för att visa det cervikala epiduraltrycket (CEP) nu.

Hypotesen för denna studie

Det finns en skillnad i det cervikala epiduraltrycket mellan i liggande och sittande läge
För att utvärdera denna hypotes mättes CEPs i de liggande och sittande grupperna och jämfördes i de två grupperna.
Använder ett slutet tryckmätningssystem
Under fluoroskopisk vägledning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- Kyonggi-do
  - Kumi, Kyonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

cervikal radikulär smärta orsakad av herniated nucleus pulpous och spinal stenos
andra tillstånd inklusive herpes zoster-associerad smärta och stukning.

Exklusions kriterier:

kontraindikationer för CESI, såsom koagulopati, patientvägran eller infektion på den föreslagna insättningsplatsen
tidigare cervikal ryggradsoperation
graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bukläge	Procedur: cervikal epidural steroidinjektion Efter aseptisk beredning och hudinfiltration med 1% lidokain 20-gauge Tuohy-nål (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) sattes in i mittlinjen på C6 - C7-nivån identifiering av epiduralutrymmet bekräftat genom injektion av kontrastmedel under fluoroskop injektion av 5 mL lösning innehållande 10 mg triamcinolonacetonidsuspension och 1,5 mL 0,75 % levobupivakainhydroklorid och 3,5 mL fysiologisk koksaltlösning (0,9 % NaCl). Efter ingreppet observerades patienterna för eventuella biverkningar och följdes av en neurologisk undersökning Andra namn: cervikal interlaminär epidural injektion Procedur: epidural tryckmätning Stiletten inuti Tuohy-nålen avlägsnas när nålen placerades i C6-7 ligamentum flavum under genomlysning från sidan. Identifiering av epiduralutrymmet och mätning av EP utfördes med ett slutet mätsystem. Andra namn: ett slutet tryckmätningssystem
Aktiv komparator: sittande ställning	Procedur: cervikal epidural steroidinjektion Efter aseptisk beredning och hudinfiltration med 1% lidokain 20-gauge Tuohy-nål (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) sattes in i mittlinjen på C6 - C7-nivån identifiering av epiduralutrymmet bekräftat genom injektion av kontrastmedel under fluoroskop injektion av 5 mL lösning innehållande 10 mg triamcinolonacetonidsuspension och 1,5 mL 0,75 % levobupivakainhydroklorid och 3,5 mL fysiologisk koksaltlösning (0,9 % NaCl). Efter ingreppet observerades patienterna för eventuella biverkningar och följdes av en neurologisk undersökning Andra namn: cervikal interlaminär epidural injektion Procedur: epidural tryckmätning Stiletten inuti Tuohy-nålen avlägsnas när nålen placerades i C6-7 ligamentum flavum under genomlysning från sidan. Identifiering av epiduralutrymmet och mätning av EP utfördes med ett slutet mätsystem. Andra namn: ett slutet tryckmätningssystem

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: bukläge

Procedur: cervikal epidural steroidinjektion

Efter aseptisk beredning och hudinfiltration med 1% lidokain
20-gauge Tuohy-nål (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) sattes in i mittlinjen på C6 - C7-nivån
identifiering av epiduralutrymmet bekräftat genom injektion av kontrastmedel under fluoroskop
injektion av 5 mL lösning innehållande 10 mg triamcinolonacetonidsuspension och 1,5 mL 0,75 % levobupivakainhydroklorid och 3,5 mL fysiologisk koksaltlösning (0,9 % NaCl).
Efter ingreppet observerades patienterna för eventuella biverkningar och följdes av en neurologisk undersökning

Andra namn:

cervikal interlaminär epidural injektion

Procedur: epidural tryckmätning

Stiletten inuti Tuohy-nålen avlägsnas när nålen placerades i C6-7 ligamentum flavum under genomlysning från sidan.
Identifiering av epiduralutrymmet och mätning av EP utfördes med ett slutet mätsystem.

Andra namn:

ett slutet tryckmätningssystem

Aktiv komparator: sittande ställning

Procedur: cervikal epidural steroidinjektion

Efter aseptisk beredning och hudinfiltration med 1% lidokain
20-gauge Tuohy-nål (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) sattes in i mittlinjen på C6 - C7-nivån
identifiering av epiduralutrymmet bekräftat genom injektion av kontrastmedel under fluoroskop
injektion av 5 mL lösning innehållande 10 mg triamcinolonacetonidsuspension och 1,5 mL 0,75 % levobupivakainhydroklorid och 3,5 mL fysiologisk koksaltlösning (0,9 % NaCl).
Efter ingreppet observerades patienterna för eventuella biverkningar och följdes av en neurologisk undersökning

Andra namn:

cervikal interlaminär epidural injektion

Procedur: epidural tryckmätning

Stiletten inuti Tuohy-nålen avlägsnas när nålen placerades i C6-7 ligamentum flavum under genomlysning från sidan.
Identifiering av epiduralutrymmet och mätning av EP utfördes med ett slutet mätsystem.

Andra namn:

ett slutet tryckmätningssystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
cervikalt epiduraltryck Tidsram: på interventionsförfarande (cervikal epidural steroidinjektion)	på interventionsförfarande (cervikal epidural steroidinjektion)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
vinkeln på nackböjningen Tidsram: på interventionsförfarande (cervikal epidural steroidinjektion)	på interventionsförfarande (cervikal epidural steroidinjektion)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

Huvudutredare: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2009

Första postat (Uppskatta)

6 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

snu23802

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cervikal epidural tryckmätning