- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01009385
Nyaki epidurális nyomásmérés
2009. november 5. frissítette: Seoul National University Bundang Hospital
Nyaki epidurális nyomásmérés: összehasonlítás hason és ülő helyzetben
Nyaki epidurális szteroid injekciók
- A függő csepp (HD) technikát általában a nyaki epidurális tér azonosítására használják.
- A függő csepp (HD) technika az epidurális térben lévő negatív nyomást használja.
- Vita tárgya, hogy az epidurális térben van-e negatív nyomás.
- Egy korábbi tanulmányban az EP-t a testhelyzet befolyásolhatja
- Jelenleg nincs olyan jelentés vagy szakértői irodalom, amely bemutatná a cervicalis epidurális nyomást (CEP).
A tanulmány hipotézise
- Különbség van a nyaki epidurális nyomásban a hason fekvő és az ülő helyzetben
- Ennek a hipotézisnek az értékeléséhez a hason fekvő és az ülő csoportban mértük és hasonlítottuk össze a két csoportban a CEP-eket.
- Zárt nyomásmérő rendszer használata
- Fluoroszkópos irányítás mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyaki epidurális szteroid injekciók (CESI)
- Fej-, nyak- és felső végtagfájdalmak konzervatív kezelésére
- Fontos az epidurális tér azonosítása a durális punkciós injekció esélyének minimalizálása érdekében
- A durális punkciós injekció hajlamossá teszi a CESI-ket olyan ritka, de katasztrofális szövődményekre, mint például a gerincvelő maradandó sérülése
A függő csepp (HD) technika
- Gyakran használják a nyaki epidurális tér azonosítására
- A negatív nyomás alkalmazása az epidurális térben
- Vita tárgya, hogy az epidurális térben van-e negatív nyomás
Korábbi vizsgálatokban zárt nyomásmérő rendszert alkalmaztak
- Az epidurális nyomás (EP) általában pozitív volt a mellkas szintjén, laterális decubitus helyzetben.
- Az EP csak ülő helyzetben volt folyamatosan negatív.
- Az EP-t befolyásolhatja a testhelyzet.
- A HD technika használatához a páciensnek ülnie kell.
Jelenleg nincs olyan jelentés vagy szakértői irodalom, amely bemutatná a cervicalis epidurális nyomást (CEP).
A tanulmány hipotézise
- Különbség van a nyaki epidurális nyomásban a hason fekvő és az ülő helyzetben
- Ennek a hipotézisnek az értékeléséhez a hason fekvő és az ülő csoportban mértük és hasonlítottuk össze a két csoportban a CEP-eket.
- Zárt nyomásmérő rendszer használata
- Fluoroszkópos irányítás mellett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kyonggi-do
-
Kumi, Kyonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nucleus herniated pulposus és spinalis stenosis okozta nyaki radicularis fájdalom
- egyéb állapotok, beleértve a herpes zosterrel összefüggő fájdalmat és ficamot.
Kizárási kritériumok:
- a CESI-k ellenjavallatai, például koagulopátia, a beteg elutasítása vagy fertőzés a javasolt behelyezési helyen
- korábbi nyaki gerincműtét
- terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hason fekvő helyzet
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ülő helyzet
|
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nyaki epidurális nyomás
Időkeret: beavatkozási eljárásról (nyaki epidurális szteroid injekció)
|
beavatkozási eljárásról (nyaki epidurális szteroid injekció)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a nyakhajlítás szöge
Időkeret: beavatkozási eljárás (nyaki epidurális szteroid injekció)
|
beavatkozási eljárás (nyaki epidurális szteroid injekció)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Joo Y, Moon JY, Kim YC, Lee SC, Kim HY, Park SY. A pressure comparison between midline and paramedian approaches to the cervical epidural space. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):155-62.
- Moon JY, Lee PB, Nahm FS, Kim YC, Choi JB. Cervical epidural pressure measurement: comparison in the prone and sitting positions. Anesthesiology. 2010 Sep;113(3):666-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e898e8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- snu23802
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .