Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyaki epidurális nyomásmérés

2009. november 5. frissítette: Seoul National University Bundang Hospital

Nyaki epidurális nyomásmérés: összehasonlítás hason és ülő helyzetben

Nyaki epidurális szteroid injekciók

  • A függő csepp (HD) technikát általában a nyaki epidurális tér azonosítására használják.
  • A függő csepp (HD) technika az epidurális térben lévő negatív nyomást használja.
  • Vita tárgya, hogy az epidurális térben van-e negatív nyomás.
  • Egy korábbi tanulmányban az EP-t a testhelyzet befolyásolhatja
  • Jelenleg nincs olyan jelentés vagy szakértői irodalom, amely bemutatná a cervicalis epidurális nyomást (CEP).

A tanulmány hipotézise

  • Különbség van a nyaki epidurális nyomásban a hason fekvő és az ülő helyzetben
  • Ennek a hipotézisnek az értékeléséhez a hason fekvő és az ülő csoportban mértük és hasonlítottuk össze a két csoportban a CEP-eket.
  • Zárt nyomásmérő rendszer használata
  • Fluoroszkópos irányítás mellett.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Nyaki epidurális szteroid injekciók (CESI)

  • Fej-, nyak- és felső végtagfájdalmak konzervatív kezelésére
  • Fontos az epidurális tér azonosítása a durális punkciós injekció esélyének minimalizálása érdekében
  • A durális punkciós injekció hajlamossá teszi a CESI-ket olyan ritka, de katasztrofális szövődményekre, mint például a gerincvelő maradandó sérülése

A függő csepp (HD) technika

  • Gyakran használják a nyaki epidurális tér azonosítására
  • A negatív nyomás alkalmazása az epidurális térben
  • Vita tárgya, hogy az epidurális térben van-e negatív nyomás

Korábbi vizsgálatokban zárt nyomásmérő rendszert alkalmaztak

  • Az epidurális nyomás (EP) általában pozitív volt a mellkas szintjén, laterális decubitus helyzetben.
  • Az EP csak ülő helyzetben volt folyamatosan negatív.
  • Az EP-t befolyásolhatja a testhelyzet.
  • A HD technika használatához a páciensnek ülnie kell.

Jelenleg nincs olyan jelentés vagy szakértői irodalom, amely bemutatná a cervicalis epidurális nyomást (CEP).

A tanulmány hipotézise

  • Különbség van a nyaki epidurális nyomásban a hason fekvő és az ülő helyzetben
  • Ennek a hipotézisnek az értékeléséhez a hason fekvő és az ülő csoportban mértük és hasonlítottuk össze a két csoportban a CEP-eket.
  • Zárt nyomásmérő rendszer használata
  • Fluoroszkópos irányítás mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kyonggi-do
      • Kumi, Kyonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nucleus herniated pulposus és spinalis stenosis okozta nyaki radicularis fájdalom
  • egyéb állapotok, beleértve a herpes zosterrel összefüggő fájdalmat és ficamot.

Kizárási kritériumok:

  • a CESI-k ellenjavallatai, például koagulopátia, a beteg elutasítása vagy fertőzés a javasolt behelyezési helyen
  • korábbi nyaki gerincműtét
  • terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hason fekvő helyzet
  • Aszeptikus előkészítés és 1% lidokainnal történő bőrinfiltráció után
  • 20-as Tuohy tűt (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) szúrtak be a középvonalba a C6-C7 szinten
  • az epidurális tér azonosítása kontrasztanyag befecskendezésével fluoroszkóp alatt
  • 5 ml oldat injekciója, amely 10 mg triamcinolon-acetonid szuszpenziót és 1,5 ml 0,75% levobupivakain-hidrokloridot és 3,5 ml fiziológiás sóoldatot (0,9% NaCl) tartalmaz.
  • Az eljárást követően a betegeket megfigyelték az esetleges mellékhatások tekintetében, és neurológiai vizsgálatot végeztek
Más nevek:
  • cervicalis interlamináris epidurális injekció
  • A Tuohy-tűben lévő mandlit eltávolítják, amikor a tűt C6-7 ligamentum flavumba helyezték fluoroszkópos valódi oldalnézetben.
  • Az epidurális tér azonosítása és az EP mérése zárt mérőrendszerrel történt.
Más nevek:
  • zárt nyomásmérő rendszer
Aktív összehasonlító: ülő helyzet
  • Aszeptikus előkészítés és 1% lidokainnal történő bőrinfiltráció után
  • 20-as Tuohy tűt (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) szúrtak be a középvonalba a C6-C7 szinten
  • az epidurális tér azonosítása kontrasztanyag befecskendezésével fluoroszkóp alatt
  • 5 ml oldat injekciója, amely 10 mg triamcinolon-acetonid szuszpenziót és 1,5 ml 0,75% levobupivakain-hidrokloridot és 3,5 ml fiziológiás sóoldatot (0,9% NaCl) tartalmaz.
  • Az eljárást követően a betegeket megfigyelték az esetleges mellékhatások tekintetében, és neurológiai vizsgálatot végeztek
Más nevek:
  • cervicalis interlamináris epidurális injekció
  • A Tuohy-tűben lévő mandlit eltávolítják, amikor a tűt C6-7 ligamentum flavumba helyezték fluoroszkópos valódi oldalnézetben.
  • Az epidurális tér azonosítása és az EP mérése zárt mérőrendszerrel történt.
Más nevek:
  • zárt nyomásmérő rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
nyaki epidurális nyomás
Időkeret: beavatkozási eljárásról (nyaki epidurális szteroid injekció)
beavatkozási eljárásról (nyaki epidurális szteroid injekció)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a nyakhajlítás szöge
Időkeret: beavatkozási eljárás (nyaki epidurális szteroid injekció)
beavatkozási eljárás (nyaki epidurális szteroid injekció)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • snu23802

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel