Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar ciśnienia zewnątrzoponowego szyjki macicy

5 listopada 2009 zaktualizowane przez: Seoul National University Bundang Hospital

Pomiar ciśnienia zewnątrzoponowego szyjki macicy: porównanie w pozycji leżącej i siedzącej

Szyjkowe zewnątrzoponowe zastrzyki sterydowe

  • Technika wiszącej kropli (HD) jest powszechnie stosowana do identyfikacji przestrzeni zewnątrzoponowej w odcinku szyjnym.
  • Technika wiszącej kropli (HD) wykorzystuje podciśnienie w przestrzeni zewnątrzoponowej.
  • Przedmiotem dyskusji jest to, czy przestrzeń zewnątrzoponowa wykazuje podciśnienie.
  • W poprzednim badaniu na EP może wpływać pozycja ciała
  • Obecnie nie ma raportu ani recenzowanej literatury wykazującej ciśnienie zewnątrzoponowe szyjki macicy (CEP).

Hipoteza tego badania

  • Istnieje różnica w ciśnieniu zewnątrzoponowym w szyjce macicy pomiędzy pozycją leżącą i siedzącą
  • Aby ocenić tę hipotezę, zmierzono i porównano CEP w grupach leżących i siedzących w obu grupach.
  • Za pomocą zamkniętego układu pomiaru ciśnienia
  • Pod kontrolą fluoroskopii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szyjkowe zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe (CESI)

  • Do zachowawczego leczenia bólu głowy, szyi i kończyn górnych
  • Ważne jest, aby zidentyfikować przestrzeń nadtwardówkową, aby zminimalizować ryzyko wstrzyknięcia nakłucia opony twardej
  • Wstrzyknięcie nakłucia opony twardej sprawia, że ​​CESI są podatne na rzadkie, ale katastrofalne powikłania, takie jak trwałe uszkodzenie rdzenia kręgowego

Technika wiszącej kropli (HD).

  • Powszechnie stosowany do identyfikacji przestrzeni zewnątrzoponowej szyjki macicy
  • Wykorzystanie podciśnienia w przestrzeni zewnątrzoponowej
  • Przedmiotem dyskusji jest to, czy przestrzeń zewnątrzoponowa wykazuje podciśnienie

We wcześniejszych badaniach stosowano zamknięte układy pomiaru ciśnienia

  • Ciśnienie zewnątrzoponowe (EP) było zwykle dodatnie na poziomie klatki piersiowej w pozycji bocznej.
  • EP było konsekwentnie ujemne tylko w pozycji siedzącej.
  • Na EP może mieć wpływ pozycja ciała.
  • Przy stosowaniu techniki HD pacjent powinien siedzieć.

Obecnie nie ma raportu ani recenzowanej literatury wykazującej ciśnienie zewnątrzoponowe szyjki macicy (CEP).

Hipoteza tego badania

  • Istnieje różnica w ciśnieniu zewnątrzoponowym w szyjce macicy pomiędzy pozycją leżącą i siedzącą
  • Aby ocenić tę hipotezę, zmierzono i porównano CEP w grupach leżących i siedzących w obu grupach.
  • Za pomocą zamkniętego układu pomiaru ciśnienia
  • Pod kontrolą fluoroskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyonggi-do
      • Kumi, Kyonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból korzeniowy odcinka szyjnego spowodowany przepukliną jądra miazgi i zwężeniem kanału kręgowego
  • inne stany, w tym ból i skręcenie związane z półpaścem.

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do CESI, takie jak koagulopatia, odmowa pacjenta lub infekcja w proponowanym miejscu wkłucia
  • przebyta operacja kręgosłupa szyjnego
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pozycja leżąca
Procedura: wstrzyknięcie sterydu zewnątrzoponowego w szyjkę macicy
  • Po aseptycznym przygotowaniu i infiltracji skóry 1% lidokainą
  • Igłę Tuohy o rozmiarze 20 (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) wkłuto w linię pośrodkową na poziomie C6 - C7
  • identyfikacja przestrzeni zewnątrzoponowej potwierdzona podaniem środka kontrastowego pod fluoroskopem
  • wstrzyknięcie 5 ml roztworu zawierającego 10 mg zawiesiny acetonidu triamcynolonu i 1,5 ml 0,75% chlorowodorku lewobupiwakainy oraz 3,5 ml soli fizjologicznej (0,9% NaCl).
  • Po zabiegu pacjenci byli obserwowani pod kątem jakichkolwiek działań niepożądanych, a następnie poddawani badaniu neurologicznemu
Inne nazwy:
  • iniekcja zewnątrzoponowa międzypłytkowa szyjki macicy
Procedura: pomiar ciśnienia zewnątrzoponowego
  • Mandryn w igle Tuohy jest usuwany, gdy igła została umieszczona w więzadle żółtym C6-7 pod kontrolą fluoroskopii w prawdziwym widoku bocznym.
  • Identyfikację przestrzeni zewnątrzoponowej i pomiar EP przeprowadzono za pomocą zamkniętego układu pomiarowego.
Inne nazwy:
  • zamknięty układ pomiaru ciśnienia
Aktywny komparator: pozycja siedząca
Procedura: wstrzyknięcie sterydu zewnątrzoponowego w szyjkę macicy
  • Po aseptycznym przygotowaniu i infiltracji skóry 1% lidokainą
  • Igłę Tuohy o rozmiarze 20 (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) wkłuto w linię pośrodkową na poziomie C6 - C7
  • identyfikacja przestrzeni zewnątrzoponowej potwierdzona podaniem środka kontrastowego pod fluoroskopem
  • wstrzyknięcie 5 ml roztworu zawierającego 10 mg zawiesiny acetonidu triamcynolonu i 1,5 ml 0,75% chlorowodorku lewobupiwakainy oraz 3,5 ml soli fizjologicznej (0,9% NaCl).
  • Po zabiegu pacjenci byli obserwowani pod kątem jakichkolwiek działań niepożądanych, a następnie poddawani badaniu neurologicznemu
Inne nazwy:
  • iniekcja zewnątrzoponowa międzypłytkowa szyjki macicy
Procedura: pomiar ciśnienia zewnątrzoponowego
  • Mandryn w igle Tuohy jest usuwany, gdy igła została umieszczona w więzadle żółtym C6-7 pod kontrolą fluoroskopii w prawdziwym widoku bocznym.
  • Identyfikację przestrzeni zewnątrzoponowej i pomiar EP przeprowadzono za pomocą zamkniętego układu pomiarowego.
Inne nazwy:
  • zamknięty układ pomiaru ciśnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie zewnątrzoponowe szyjki macicy
Ramy czasowe: o postępowaniu interwencyjnym (wstrzyknięcie steroidu w szyjkę macicy)
o postępowaniu interwencyjnym (wstrzyknięcie steroidu w szyjkę macicy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
kąt zgięcia szyi
Ramy czasowe: w sprawie zabiegu interwencyjnego (nadtwardówkowa iniekcja sterydowa odcinka szyjnego)
w sprawie zabiegu interwencyjnego (nadtwardówkowa iniekcja sterydowa odcinka szyjnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • snu23802

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na wstrzyknięcie sterydu zewnątrzoponowego w szyjkę macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj