- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01028430
B-celle repertoirer i kronisk lymfatisk leukæmi og aldring
25. marts 2024 opdateret af: Northwell Health
B-CLL er den mest udbredte leukæmi på den vestlige halvkugle, der tegner sig for ~25% af alle leukæmier (1).
Denne sygdom forekommer praktisk talt udelukkende i den aldrende befolkning, med den gennemsnitlige diagnosealder mellem midten af 60'erne og begyndelsen af 70'erne.
Faktisk er dens forekomst før en alder af 50 ret usædvanlig.
Denne stigning i forekomst med alderen er ikke unik for B-CLL; snarere er det karakteristisk for flere B-celle lymfoproliferative lidelser (f.eks. non-Hodgkins lymfom, myelomatose).
Køn og race påvirker også udviklingen af B-CLL.
Således er forholdet mellem mænd og kvinder ~2:1, og prævalensen er øget hos kaukasiere.
Forekomsten af B-CLL blandt asiater er betydeligt lavere end for kaukasiere, og dette stiger ikke med immigration til Vesten.
DNA-sekvensanalyser udført i vores laboratorium og i andres laboratorium indikerer, at B-CLL-celler fra ubeslægtede patienter deler Ig V-genkarakteristika.
Disse omfatter brugen af udvalgte gener, associationen af disse gener med visse D- og JH-gensegmenter, der koder for unikke CDR3-motiver, og lejlighedsvis forekomst af meget lignende VHDJH + VLJL-par.
I ~50% tilfælde er disse omarrangerede gener muterede, hvorimod mutationer i de andre er sjældne; denne forskel er relateret til VH-genfamilien, der anvendes af B-CLL-cellen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve for kronisk lymfatisk leukæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år Patienter skal være villige til at blive kontaktet i fremtiden
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der vides at være anæmiske, med et hæmoglobinindhold <8 Patienter, der vides at være inficeret med HIV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kronisk lymfatisk leukæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ekspression af celleoverfladeantigener HLA-DR og CD38+ markører i B-CLL celler sammenlignet med normale B-lymfocytter
Tidsramme: prøver vil blive taget i begyndelsen, uge 2, 4,6,8,12 og 24 (for blod), og knoglemarvsprøver i uge 2 og 6.
|
prøver vil blive taget i begyndelsen, uge 2, 4,6,8,12 og 24 (for blod), og knoglemarvsprøver i uge 2 og 6.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 1998
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2009
Først opslået (Anslået)
9. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)