- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01028430
B-cellsrepertoar vid kronisk lymfatisk leukemi och åldrande
25 mars 2024 uppdaterad av: Northwell Health
B-KLL är den vanligaste leukemin på västra halvklotet och står för ~25% av alla leukemier (1).
Denna sjukdom förekommer praktiskt taget uteslutande i den åldrande befolkningen, med medelåldern för diagnosen mellan mitten av 60-talet och början av 70-talet.
Dess förekomst före 50 års ålder är faktiskt ganska ovanlig.
Denna ökning av förekomsten med åldern är inte unik för B-KLL; snarare är det karakteristiskt för flera B-cellslymfoproliferativa störningar (t.ex. non-Hodgkins lymfom, multipelt myelom).
Kön och ras påverkar också utvecklingen av B-KLL.
Således är förhållandet mellan män: kvinnor ~2:1 och prevalensen ökar hos kaukasier.
Förekomsten av B-KLL bland asiater är betydligt lägre än för kaukasier och detta ökar inte med immigration till väst.
DNA-sekvensanalyser utförda i vårt laboratorium och i andras laboratorium tyder på att B-CLL-celler från obesläktade patienter delar Ig V-genegenskaper.
Dessa inkluderar användningen av utvalda gener, associeringen av dessa gener med vissa D- och JH-gensegment som kodar för unika CDR3-motiv och enstaka förekomster av mycket liknande VHDJH + VLJL-par.
I ~50 % av fallen är dessa omarrangerade gener muterade, medan mutationer i de andra är sällsynta; denna skillnad är relaterad till VH-genfamiljen som används av B-CLL-cellen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samlingsprov för kronisk lymfatisk leukemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år Patienter måste vara villiga att bli kontaktade i framtiden
Exklusions kriterier:
- Patienter som är kända för att vara anemiska, med ett hemoglobinvärde <8 Patienter som är kända för att vara infekterade med HIV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kronisk lymfatisk leukemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
uttryck av cellyteantigener HLA-DR- och CD38+-markörer i B-CLL-celler jämfört med normala B-lymfocyter
Tidsram: prover kommer att tas i början, vecka 2, 4, 6, 8, 12 och 24 (för blod), och benmärgsprover i vecka 2 och 6.
|
prover kommer att tas i början, vecka 2, 4, 6, 8, 12 och 24 (för blod), och benmärgsprover i vecka 2 och 6.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 1998
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2009
Första postat (Beräknad)
9 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Sjukdomsegenskaper
- Hematologiska sjukdomar
- Leukemi, B-cell
- Kronisk sjukdom
- Leukemi
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- Leukemi, lymfoid
Andra studie-ID-nummer
- 04-046
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .