- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01028430
Repertorios de células B en la leucemia linfocítica crónica y el envejecimiento
25 de marzo de 2024 actualizado por: Northwell Health
La B-CLL es la leucemia más prevalente en el hemisferio occidental y representa ~25 % de todas las leucemias (1).
Esta enfermedad ocurre casi exclusivamente en la población que envejece, con una mediana de edad de diagnóstico que oscila entre mediados de los 60 y principios de los 70.
De hecho, su aparición antes de los 50 años es bastante inusual.
Este aumento en la ocurrencia con la edad no es exclusivo de B-CLL; más bien, es característico de varios trastornos linfoproliferativos de células B (p. ej., linfoma no Hodgkin, mieloma múltiple).
El género y la raza también influyen en el desarrollo de B-CLL.
Por lo tanto, la proporción de hombres: mujeres es ~2:1 y la prevalencia aumenta en los caucásicos.
La tasa de ocurrencia de B-CLL entre los asiáticos es significativamente más baja que entre los caucásicos y no aumenta con la inmigración a Occidente.
Los análisis de secuencias de ADN realizados en nuestro laboratorio y en los de otros indican que las células B-CLL de pacientes no relacionados comparten características del gen IgV.
Estos incluyen el uso de genes seleccionados, la asociación de estos genes con ciertos segmentos de genes D y JH que codifican motivos únicos de CDR3 y la aparición ocasional de pares VHDJH + VLJL muy similares.
En ~50% de los casos, estos genes reorganizados están mutados, mientras que en los demás las mutaciones son poco frecuentes; esta diferencia está relacionada con la familia de genes VH utilizada por la célula B-CLL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria de leucemia linfocítica crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad Los pacientes deben estar dispuestos a ser contactados en el futuro
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sabe que están anémicos, con una hemoglobina <8 Pacientes que se sabe que están infectados por el VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Leucemia linfocítica crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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expresión de antígenos de superficie celular HLA-DR y marcadores CD38+ en células B-CLL en comparación con linfocitos B normales
Periodo de tiempo: se tomarán muestras al inicio, semana 2, 4, 6, 8, 12 y 24 (para sangre), y muestras de médula ósea en las semanas 2 y 6.
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se tomarán muestras al inicio, semana 2, 4, 6, 8, 12 y 24 (para sangre), y muestras de médula ósea en las semanas 2 y 6.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Leucemia de células B
- Enfermedad crónica
- Leucemia
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Leucemia Linfoide
Otros números de identificación del estudio
- 04-046
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