- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01028430
B-soluvalikoimat kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa ja ikääntymisessä
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Northwell Health
B-CLL on läntisen pallonpuoliskon yleisin leukemia, ja sen osuus kaikista leukemioista on noin 25 % (1).
Tätä sairautta esiintyy käytännössä yksinomaan ikääntyvässä väestössä, ja diagnoosin mediaaniikä vaihtelee 60-luvun puolivälin ja 70-luvun alussa.
Itse asiassa sen esiintyminen ennen 50 vuoden ikää on melko epätavallista.
Tämä lisääntyminen iän myötä ei ole ainutlaatuinen B-CLL:lle; pikemminkin se on tyypillistä useille B-solulymfoproliferatiivisille häiriöille (esim. non-Hodgkinin lymfooma, multippeli myelooma).
Sukupuoli ja rotu vaikuttavat myös B-CLL:n kehittymiseen.
Siten miesten ja naisten suhde on ~2:1 ja esiintyvyys on lisääntynyt valkoihoisilla.
B-CLL:n esiintyvyys aasialaisten keskuudessa on huomattavasti pienempi kuin valkoihoisilla, eikä se lisäänny länteen muuton myötä.
Laboratoriossamme ja muissa laboratorioissa tehdyt DNA-sekvenssianalyysit osoittavat, että toisten potilaiden B-CLL-soluilla on yhteisiä Ig V -geenin ominaisuuksia.
Näitä ovat valittujen geenien käyttö, näiden geenien yhdistäminen tiettyihin D- ja JH-geenisegmentteihin, jotka koodaavat ainutlaatuisia CDR3-motiiveja, ja satunnainen erittäin samankaltaisten VHDJH + VLJL -parien esiintyminen.
~50 %:ssa tapauksista nämä uudelleen järjestyneet geenit mutatoituvat, kun taas muissa mutaatiot ovat harvinaisia; tämä ero liittyy B-CLL-solun käyttämään VH-geeniperheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kroonisen lymfosyyttisen leukemian yhteisönäyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat Potilaiden tulee olla halukkaita ottamaan yhteyttä jatkossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan aneemisia ja joiden hemoglobiini on alle 8 Potilaat, joilla tiedetään olevan HIV-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Krooninen lymfosyyttinen leukemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
solun pinta-antigeenien HLA-DR- ja CD38+-markkerien ilmentyminen B-CLL-soluissa verrattuna normaaleihin B-lymfosyytteihin
Aikaikkuna: näytteet otetaan alussa, viikolla 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 (veri) ja luuydinnäytteet viikoilla 2 ja 6.
|
näytteet otetaan alussa, viikolla 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 (veri) ja luuydinnäytteet viikoilla 2 ja 6.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, B-solu
- Krooninen sairaus
- Leukemia
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfosyyttinen leukemia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisT-solun suuri rakeinen lymfosyyttinen leukemia | Leukemia, T-Cell Large Granular LymphocyticYhdysvallat
-
Stanford UniversityKeskeytettyKeuhkosairaudet | Bronkiektaasi | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Sjogrenin syndrooma | Krooninen bronkioliitti | Primaarinen keuhkolymfooma (häiriö) | Kystinen keuhkosairaus | Lymphocytic Interst. PneumoniittiYhdysvallat