- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01028430
Repertuary komórek B w przewlekłej białaczce limfocytowej i starzeniu się
25 marca 2024 zaktualizowane przez: Northwell Health
B-CLL jest najbardziej rozpowszechnioną białaczką na półkuli zachodniej, stanowiąc około 25% wszystkich białaczek (1).
Choroba ta występuje praktycznie wyłącznie w starzejącej się populacji, a średni wiek rozpoznania wynosi od połowy lat 60. do wczesnych lat 70.
Rzeczywiście, jego występowanie przed 50 rokiem życia jest dość niezwykłe.
Ten wzrost częstości występowania wraz z wiekiem nie jest unikalny dla B-CLL; jest raczej charakterystyczny dla kilku zaburzeń limfoproliferacyjnych komórek B (np. chłoniak nieziarniczy, szpiczak mnogi).
Płeć i rasa również wpływają na rozwój B-CLL.
Tak więc stosunek mężczyzn do kobiet wynosi około 2:1, a częstość występowania jest zwiększona u rasy kaukaskiej.
Częstość występowania B-CLL wśród Azjatów jest znacznie niższa niż u rasy kaukaskiej i nie zwiększa się wraz z imigracją na Zachód.
Analizy sekwencji DNA przeprowadzone w naszym laboratorium i innych wskazują, że komórki B-CLL od niespokrewnionych pacjentów mają wspólne cechy genu Ig V.
Obejmują one wykorzystanie wybranych genów, powiązanie tych genów z pewnymi segmentami genów D i JH, które kodują unikalne motywy CDR3 oraz sporadyczne występowanie bardzo podobnych par VHDJH + VLJL.
W około 50% przypadków te przegrupowane geny są zmutowane, podczas gdy w innych mutacjach występuje rzadko; ta różnica jest związana z rodziną genów VH wykorzystywaną przez komórkę B-CLL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności z przewlekłą białaczką limfocytową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat Pacjenci muszą być chętni do kontaktu w przyszłości
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których rozpoznano anemię, z hemoglobiną <8 Pacjenci, u których stwierdzono zakażenie wirusem HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Przewlekła białaczka limfocytowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ekspresja antygenów powierzchniowych komórek HLA-DR i markerów CD38+ w komórkach B-CLL w porównaniu z prawidłowymi limfocytami B
Ramy czasowe: próbki zostaną pobrane na początku, w 2, 4, 6, 8, 12 i 24 tygodniu (na krew), a próbki szpiku kostnego w 2 i 6 tygodniu.
|
próbki zostaną pobrane na początku, w 2, 4, 6, 8, 12 i 24 tygodniu (na krew), a próbki szpiku kostnego w 2 i 6 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Atrybuty choroby
- Choroby hematologiczne
- Białaczka, komórki B
- Przewlekła choroba
- Białaczka
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Białaczka, układ limfatyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .